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  • 深圳市新阳唯康科技有限公司
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    晶型定量

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    • 发布时间:
      2020-09-27 09:57:21
    • 供  应 商:
      深圳市新阳唯康科技有限公司
    • 供应分类:
      CRO服务
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    1.     晶型定量研究中,当含有无定型药物时,由于X-射线粉末衍射法(XRPD)测得无定型药物为弥散峰,使得拟合后的线性较差,如何解决?

    2.     晶型定量研究中,结晶态物质的择优取向效应强,定量时干扰严重,如何解决?

    3.     晶型定量研究中,多晶型的主要特征峰重叠,使用峰高或峰面积拟合后的线性较差,如何解决?

     

    在含有无定型的一项三组分(2结晶态、1无定型,XRPD见图1)药物晶型定量研究中,物质本身具有较强的择优取向效应(如图2),连续测量两次的图谱会有差异。使用传统的建模方法,由于存在无定型,线性较差。

    问题图一.png

    1 三组分的XRPD图谱

     

    问题图二.png

    2 某晶型连续测量2XRPD的对比图

     

    我们使用偏最小二乘回归进行定量模型构建,可决系数R2可以达到0.9941,定量限为2.7%,顺利解决了定量过程中出现的各种问题。

     

    晶型定量是原料药申报时不可或缺的工作,对于控制原料药的晶型杂质、构建涉晶型质量标准有着重要的指导意义。如需咨询,请联系

    丁经理 13632537956


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