药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术服务 > CRO服务 > 仿制药的逆向工程

企业名片

  • 深圳市新阳唯康科技有限公司
    • 联系人:张先生 19129598229
    • 邮件:BD@nycrist.cn
    • 手机:19129598229
    • 地址:中国-广东-深圳-宝安区-深圳市光明区观光路3009号招商局留创园A3栋2D02
    • 该商家已通过实名认证

    仿制药的逆向工程

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      深圳市新阳唯康科技有限公司
    • 供应分类:
      CRO服务
    分享到:
    • 仿制药的逆向工程
    
                    

    原制剂中的晶型分析

    大多数情况下,原研药会使用最稳定的API晶型以避免在生产储存过程中发生晶型转变。仿制药企业通常会选择与参比制剂(RLD)相同的晶型,保证相似的稳定性和溶出特性,因此,确定原研药的晶型至关重要。晶型分析通常有多种检测技术,如X射线粉末衍射,拉曼光谱,差示扫描量热,热重分析。然而,对于制剂中的无定形或低含量的API,可用的方法就比较局限。

    逆向分析中的低含量组份研究

    参比制剂通常会列举出所含辅料的种类。但对于未在列表中公布且含量很低的关键辅料往往可能直接影响制剂的工艺及溶出机理。如果不能准确的分析出原研是否含量这种关键的低含量辅料,可能会导致仿制工作量大大增加。反之,有效而准确的判断出该类辅料,同时定位其功效,将会让仿制药的工作事半功倍!

    晶型及其它固态性质对药物溶出影响

    溶出实验在药效评估方面的重要性及独特性无需置疑。溶出实验需要达到的基本要求:predictive(预测性), comparative(可比性), discriminatory(可辨识性), and reproducible(可重复性)。但是如何做到?估计没有真正的捷径。深入理解药物的溶出性质,充分掌握药物在溶出过程中可能出现的物化性质变化,及各种物化性质对溶出曲线的影响非常重要。最关键的,对于不同的药物,其溶出曲线的影响参数不完


    还未收到相关的询价信息

    在线咨询

    您正在向深圳市新阳唯康科技有限公司发送关于产品仿制药的逆向工程的询问

    *联系人:
    登录药智通账号即可使用多地址管理,马上登录注册
    联系手机:
    固定电话:
    E-mail:
    *电话和E-mail至少填写一项
    *给卖家留言:

    点击“立即发送”后,商家将在1个工作日内与您取得联系。

    你可能感兴趣的产品
    你可能感兴趣的厂家