岩白菜素GMP中药备案企业

【性状】  本品为白色疏松的针状结晶或结晶性粉末; 无臭, 味苦; 遇光或热渐变色。

本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶。

熔点   取本品，在130℃干燥后，依法测定（附录VII C），熔点为232～240℃。

比旋度  取本品， 精密称定，加甲醇制成每1m1含20mg的溶液,依法测定(附录VII E),按干燥品计算, 比旋度为—380至—450。

【鉴别】  （1）取本品50mg, 加水10ml,加热使溶解,放冷,取溶液1m1,加每1m1中含三氯化铁试液1滴的铁氰化钾试液2滴,显翠绿色，后变成为蓝色。

（2） 取本品5mg,加甲醇1m1使溶解,加7% 盐酸羟胺的甲醇溶液数滴,再加10%氢氧化钾甲醇溶液使呈碱性，加热至微沸，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加1%三氯化铁乙醇溶液1～2滴，显紫红色。

（3）取本品[含量测定]项下制备的溶液,照分光光度法(附录V A)测定,在275nm与220nm的波长处有最大吸收。

【检查】 干燥失重  取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录IX G)。

炽灼残渣  不得过0.1%(附录IX J)。

【含量测定】   取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1m1,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法（附录V A），在275nm的波长处测定吸收度,按岩白菜素(C14H16O9)的吸收系数（E1cm1%）248计算，即得。

本品按干燥品计算，含岩白菜素(C14H16O9)，应为97.0%～103.0%。