更新到2018年3月的MHRA-GXP数据完整性指南和OMCL-计算机化系统的验证核心文件及附件。
中文翻译来源为10年以上注册专家翻译件,约有500多页(上册计算机化系统验证300多页,下册数据完整性200多页),字体为五号,对照模式展示如下:
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