药品注册的国际技术要求全套

药品注册的国际技术要求全套：ICH Q,S, M4,M7, E+术语口袋书，共8本原价768元，套餐优惠价680元，速速抢购哦。

一、法规定制服务1：ICH质量部分指导原则 原价178元

最新版ICH 质量管理文件合集第四版（第一版和第二版更新至2017年11月16日，与第三版相比，少了ICHQ3D(R1)草案内容，第四版更新了Q3C(R7)替换Q3C（R6）），内容为 ICH Q1-Q12，目前更新到2018年10月15日的ICH Q3C(R7)；

中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。

1.中英对照装订升级版：约有800页，字体为五号，为方便阅读和携带，分为上下两册（上册内容：Q1-Q5B，下册内容Q5C-Q12），内容为一段一段对照模式

二、法规定制服务2：ICH M4-CTD 中英对照 原价118元

最新版ICH M4-CTD通用技术文档合集，内容为 ICH M4(R4)-M4E(R2)，目前更新到2016年6月15日的ICH M4(R4)及M4E(R2)

 中文翻译来源为药监局官方翻译件。

1.中英对照装订版：有300余页，字体为五号，内容为一段一段对照模式

三、法规定制服务3：ICH 安全性指导原则 原价 128元

最新版ICH 安全性文件合集，内容为 ICH S1-S11，目前更新到2018年9月18日的ICH S12草案；

中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。

1.中英对照装订版：有400余页，字体为五号，内容为一段一段对照模式

四、法规定制服务6：ICH M7中英对照，原价88元

ICH M7 中英对照装订版：约有150页，字体为五号，内容为一段一段对照模式

五、法规定制服务8：ICH有效性指导原则，原价198元

最新版ICH 有效性第一版，内容为 ICH E1-E18，目前更新到2017年11月16日的ICH E17草案

中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。

1.中英对照装订版：约有900页，字体为五号，为方便阅读和携带，分为上下两册（上册E1-E3，下册E4-E18），内容为一段一段对照模式

六、术语口袋书：ICH系列中英对照，原价58元

1.大小：A5，即A4的一半

2.内容：包括ICH Q, S, E, M各个部分的术语，共计600余条术语，字体为小五，内容有260多页，中英对照版本，设计了英文和中文目录，方便查阅。