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    药品注册的国际技术要求全套

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      上海誓炬医药科技有限公司
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    • 药品注册的国际技术要求全套
    
                    

    药品注册的国际技术要求全套:ICH Q,S, M4,M7, E+术语口袋书,共8本原价768元,套餐优惠价680,速速抢购哦。

    一、法规定制服务1ICH质量部分指导原则 原价178

    最新版ICH 质量管理文件合集第四版(第一版和第二版更新至20171116日,与第三版相比,少了ICHQ3D(R1)草案内容,第四版更新了Q3C(R7)替换Q3CR6)),内容为 ICH Q1-Q12,目前更新到20181015ICH Q3C(R7)

    中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。

    1.中英对照装订升级版:约有800页,字体为五号,为方便阅读和携带,分为上下两册(上册内容:Q1-Q5B,下册内容Q5C-Q12),内容为一段一段对照模式

     2018药品注册国际技术要求Q1-Q12-178元.jpg

     

    二、法规定制服务2ICH M4-CTD 中英对照 原价118

    最新版ICH M4-CTD通用技术文档合集,内容为 ICH M4(R4)-M4E(R2),目前更新到2016615ICH M4(R4)M4E(R2)

     中文翻译来源为药监局官方翻译件。

    1.中英对照装订版:300余页,字体为五号,内容为一段一段对照模式

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    三、法规定制服务3ICH 安全性指导原则 原价 128

    最新版ICH 安全性文件合集,内容为 ICH S1-S11,目前更新到2018918ICH S12草案;

    中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。

     

    1.中英对照装订版:400余页,字体为五号,内容为一段一段对照模式

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    四、法规定制服务6ICH M7中英对照,原价88元

    ICH M7 中英对照装订版:约有150页,字体为五号,内容为一段一段对照模式

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    五、法规定制服务8ICH有效性指导原则,原价198

    最新版ICH 有效性第一版,内容为 ICH E1-E18,目前更新到20171116ICH E17草案

    中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。

     

    1.中英对照装订版:约有900页,字体为五号,为方便阅读和携带,分为上下两册(上册E1-E3,下册E4-E18),内容为一段一段对照模式

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    六、术语口袋书:ICH系列中英对照,原价58

    1.大小:A5,即A4的一半

     

    2.内容:包括ICH Q, S, E, M各个部分的术语,共计600余条术语,字体为小五,内容有260多页,中英对照版本,设计了英文和中文目录,方便查阅。


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