药品注册的国际技术要求全套:ICH Q,S, M4,M7, E+术语口袋书,共8本原价768元,套餐优惠价680元,速速抢购哦。
一、法规定制服务1:ICH质量部分指导原则 原价178元
最新版ICH 质量管理文件合集第四版(第一版和第二版更新至2017年11月16日,与第三版相比,少了ICHQ3D(R1)草案内容,第四版更新了Q3C(R7)替换Q3C(R6)),内容为 ICH Q1-Q12,目前更新到2018年10月15日的ICH Q3C(R7);
中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。
1.中英对照装订升级版:约有800页,字体为五号,为方便阅读和携带,分为上下两册(上册内容:Q1-Q5B,下册内容Q5C-Q12),内容为一段一段对照模式
二、法规定制服务2:ICH M4-CTD 中英对照 原价118元
最新版ICH M4-CTD通用技术文档合集,内容为 ICH M4(R4)-M4E(R2),目前更新到2016年6月15日的ICH M4(R4)及M4E(R2)
中文翻译来源为药监局官方翻译件。
1.中英对照装订版:有300余页,字体为五号,内容为一段一段对照模式
三、法规定制服务3:ICH 安全性指导原则 原价 128元
最新版ICH 安全性文件合集,内容为 ICH S1-S11,目前更新到2018年9月18日的ICH S12草案;
中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。
1.中英对照装订版:有400余页,字体为五号,内容为一段一段对照模式
四、法规定制服务6:ICH M7中英对照,原价88元
ICH M7 中英对照装订版:约有150页,字体为五号,内容为一段一段对照模式
五、法规定制服务8:ICH有效性指导原则,原价198元
最新版ICH 有效性第一版,内容为 ICH E1-E18,目前更新到2017年11月16日的ICH E17草案
中文翻译来源为药监局官方+10年以上注册专家翻译件。
1.中英对照装订版:约有900页,字体为五号,为方便阅读和携带,分为上下两册(上册E1-E3,下册E4-E18),内容为一段一段对照模式
六、术语口袋书:ICH系列中英对照,原价58元
1.大小:A5,即A4的一半
2.内容:包括ICH Q, S, E, M各个部分的术语,共计600余条术语,字体为小五,内容有260多页,中英对照版本,设计了英文和中文目录,方便查阅。