国产保健食品注册与进口保健食品注册申报分别要提交什么资料？

一、国产保健食品产品注册申请申报资料项目

（一）保健食品注册申请表。

（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从SFDA政府网站数据库中检索）。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源用的依据。

（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料

二、进口保健食品申请者应提交的材料有：
　　1.进口保健食品卫生许可申请表；
　　2.产品配方及依据；
　　3.功效成份、含量及功效成份的检验方法
　　4.生产工艺及简图；
　　5.产品质量标准（企业标准）；
　　6.检验机构出具的检验报告：毒理学安全性评价报告；保健功能评价报告；功效成分鉴定报告；稳定性试验报告；卫生学检验报告；根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。

7.产品设计包装（含产品标签）；

8.产品说明书；
9.产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件；
10.可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
另附未启封的完整产品样品小包装１件。

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