产品优势: 取得本产品“药用辅料生产批件”,批准文号:鲁药准字。
DMF 备案号。ISO9001质量和体系认证;药品生产许可证,提供定制合成。
产品名称:羟丙基-β-环糊精
英文名称:hydroxypropyl-beta-cyclodextrin ; hydroxypropyl betadex
别名 : 2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基-beta-环糊精
简写: HPBCD
CAS号: 128446-35-5; 94035-02-6; 136019-12-0
EINECS: 420-920-1
分子式 : C42H70-nO35(C3H8O2)n
分子量 : 1134.98+58n
溶解度 ( 2500px3 , 25℃) : 水: >180g
甲醇: >33g
DMSO: >33g
规格: 医药级 / 食品级/ 化妆品级 / 工业级
标准 : USP38/ EP8.0 / CP2015
包装: 500g/袋 , 2kg/袋, 10kg/桶, 20kg/桶
应用: 医药 食品化妆品 其他工业
说明:
检验标准 | USP39-NF34 | CP2015 |
检验项目 | 指标 | 指标 |
性状 | 为白色结晶性粉末、无臭、味微甜 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。 |
有效质含量 | ≥98% | // |
取代度 | 2.8-10.5 | 3.5-5.0 |
溶液澄清度 | 50%(w/v)水溶液澄清 | 澄清无色 |
鉴别 | 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外) | 两液界面处应显紫色环 |
酸碱度 | // | pH5.0~7.5 |
干燥失重 | ≤10% | ≤6.0% |
电导率 | 10%(w/v)水溶液小于200μS/cm | // |
环氧丙烷 | ≤1ppm | // |
1.2-丙二醇 | ≤2.5% | ≤0.5% |
其他不纯物 | ≤1% | // |
β-环糊精 | ≤1.5% | ≤0.5% |
炽灼残渣 | ≤0.2% | ≤0.2% |
重金属 | ≤20ppm | 小于百万分之十 |
氯化物 | ≤0.05% | ≤0.05% |
羟丙氧基含量 | // | 19.6%~26.3% |
菌落总数(cfu/g) | ≤1000 cfu/g | // |
霉菌、酵母菌总数(cfu/g) | ≤100 cfu/g | // |
致病菌总数(cfu/g) | 不得检出 | // |
贮存: 室温、密闭保存
特点及用途:
羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入,应用最广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。
1、在医药工业中:由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性,所以羟丙基-β-环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在食品、香料领域 :羟丙基-β-环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性,可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味,可改进生产工艺和产品品质。该产品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
3、在化妆品原料领域 : 羟丙基-β-环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等,可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激,增强有效成分的稳定性,防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
配料方法:
1、如果被包络的物质为水溶性物质,可以把被包络的物质与羟丙基-beta-环糊精按一定比例溶于水中,一般分子摩尔比1:1或1:2。
2、如果被包络的物质不溶于水,可以把被包络物质溶于乙醇、甲醇或者溶于使它可以溶解的溶剂中,另外把羟丙基倍他环糊精溶于水或者是醇中,两种溶液按一定比例互溶或混合。
3、促进包络反应的方法将上述混合液在室温或低温下进行:
① 高速搅拌;②超声波处理;③ 胶体磨研磨;④ 匀浆机匀浆(高压或低压),可以促进包络反应。
4、包络复合物的干燥包络处理后的样品,可以采用减压烘干然后粉碎,也可以用喷雾干燥法或冷冻干燥法。
包络复合物的检测:
一般可以采用荧光光谱法测定包络物形成常数或荧光各向异性。另外也可以用核磁共振法、高效液相色谱法或薄层层析法,分析羟丙基-β-环糊精对某种物质的包络情况。
羟丙基-β-环糊精与β-环糊精的对比:
1、名称 : β-环糊精
内径 : 0.7~0.8纳米(nm)
特征 : 难消化性(难被消化),难于融水(融水性小)
溶解度(25℃),g/100ml : 1.85克
2、名称 : 羟丙基-β-环糊精
内径 : 0.7~0.8纳米(nm)
特征 : 易溶于水 、乙醇等溶剂
溶解度(25℃),g/100ml : >180克