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产品优势：取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号。
美国DMF备案号 ， ISO9001 质量体系认证， 药品生产许可证，提供定制合成。
产品名称: 磺丁基-β-环糊精
英文名称： sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt
Betadex sulfobutyl ether sodium
别名: 磺丁基倍他环糊精，磺丁基醚倍他环糊精钠盐， 磺丁基醚倍他环糊精钠
CAS 号： 182410-00-0
缩写: SBEBCD
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
规格 ： 注射级/ 医药级
标准 : USP39
包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
说明：
检验标准 | USP39 |
检验项目 | 指标 |
外观 | 白色或略带灰白色固体，无异物 |
溶液澄清度 | 30%w/v水溶液澄清，无异物 |
红外光谱鉴别 | 谱图与标准品图谱一致 |
钠盐鉴别 | 鉴别反应为+ |
液相鉴别 | 主峰保留时间与标准品一致 |
平均取代度 | 6.2-6.9 |
I-X取代峰面积（%） | 符合标准限度范围 |
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
重金属 | ≤5ppm |
水分 | ≤10% |
β-环糊精 | ≤0.1% |
1,4-丁烷磺内酯 | ≤0.5ppm |
氯化钠 | ≤0.2% |
4-羟基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% |
二（4-磺酸丁基）醚二钠盐 | ≤0.05% |
有效质含量 | 95%-105% |
细菌内毒素 | ≤20Eu/g |
微生物指标 | |
总需氧菌个数 | ≤100cfu/g |
大肠杆菌 | 不得检出 |
霉菌、酵母菌 | ≤50cfu/g |
特点及用途：贮存： 室温、密闭保存。
磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
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