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山东滨州智源生物科技有限公司(Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd.)---智源生物是专业化研究环糊精及其衍生物应用、开发、创新的科技型公司，在济南依托山东大学设有专门的环糊精应用研究开发中心。 智源生物技术力量雄厚，与山东大学、中科院等国内外一流大学、科研院所拥有密切的合作关系。 智源生物药品资质齐全，已经在美国FDA登记备案，羟丙基环糊精批准文号：鲁药准字F2015001，DMF备案号030168；磺丁基醚倍他环糊精钠盐注册受理号：CXFS1500004鲁，DMF备案号030167。我公司是目前国内环糊精行业品种最多,规格最全的专业研发生产企业。 智源生物拥有国内外相关领域顶尖科研专家，我们愿为高校、科研机构以及医药、食品、化妆品、农药、新材料等领域的研究人员提供最新的环糊精衍生物。 研精毕智，源远流长，智源科技愿真诚与您携手发展，共创未来！
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产品优势： 取得本产品“药用辅料生产批件”，批准文号：鲁药准字。
DMF 备案号。ISO9001质量和体系认证；药品生产许可证，提供定制合成。
产品名称：羟丙基-β-环糊精
英文名称：hydroxypropyl-beta-cyclodextrin ; hydroxypropyl betadex
别名 : 2-羟丙基倍他环糊精；羟丙基-beta-环糊精
简写: HPBCD
CAS号: 128446-35-5; 94035-02-6; 136019-12-0
EINECS: 420-920-1
分子式 : C42H70-nO35(C3H8O2)n
分子量 : 1134.98+58n
溶解度 ( 2500px3 , 25℃) : 水： >180g
甲醇: >33g
DMSO: >33g
规格： 医药级 / 食品级/ 化妆品级 / 工业级
标准 : USP38/ EP8.0 / CP2015
包装: 500g/袋 , 2kg/袋, 10kg/桶, 20kg/桶
应用: 医药\\ 食品\\化妆品\\ 其他工业
说明:
检验标准 | USP39-NF34 | CP2015 |
检验项目 | 指标 | 指标 |
性状 | 为白色结晶性粉末、无臭、味微甜 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。 |
有效质含量 | ≥98％ | // |
取代度 | 2.8-10.5 | 3.5-5.0 |
溶液澄清度 | 50%（w/v)水溶液澄清 | 澄清无色 |
鉴别 | 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带（红外） | 两液界面处应显紫色环 |
酸碱度 | // | pH5.0～7.5 |
干燥失重 | ≤10％ | ≤6.0% |
电导率 | 10%（w/v)水溶液小于200μS/cm | // |
环氧丙烷 | ≤1ppm | // |
1.2-丙二醇 | ≤2.5％ | ≤0.5% |
其他不纯物 | ≤1％ | // |
β-环糊精 | ≤1.5% | ≤0.5% |
炽灼残渣 | ≤0.2％ | ≤0.2% |
重金属 | ≤20ppm | 小于百万分之十 |
氯化物 | ≤0.05% | ≤0.05% |
羟丙氧基含量 | // | 19.6%～26.3% |
菌落总数(cfu/g) | ≤1000 cfu/g | // |
霉菌、酵母菌总数（cfu/g） | ≤100 cfu/g | // |
致病菌总数（cfu/g） | 不得检出 | // |
贮存： 室温、密闭保存
特点及用途：
羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入，应用最广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。
1、在医药工业中：由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性，所以羟丙基-β-环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性，增加药物稳定性、提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在食品、香料领域 ：羟丙基-β-环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味，可改进生产工艺和产品品质。该产品在水中的溶解度很好，取代度4及以上可以和水任意比例混溶，在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
3、在化妆品原料领域 ： 羟丙基-β-环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等，可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强有效成分的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
配料方法：
1、如果被包络的物质为水溶性物质，可以把被包络的物质与羟丙基-beta-环糊精按一定比例溶于水中，一般分子摩尔比1:1或1:2。
2、如果被包络的物质不溶于水，可以把被包络物质溶于乙醇、甲醇或者溶于使它可以溶解的溶剂中，另外把羟丙基倍他环糊精溶于水或者是醇中，两种溶液按一定比例互溶或混合。
3、促进包络反应的方法将上述混合液在室温或低温下进行：
① 高速搅拌；②超声波处理；③ 胶体磨研磨；④ 匀浆机匀浆(高压或低压)，可以促进包络反应。
4、包络复合物的干燥包络处理后的样品，可以采用减压烘干然后粉碎，也可以用喷雾干燥法或冷冻干燥法。
包络复合物的检测：
一般可以采用荧光光谱法测定包络物形成常数或荧光各向异性。另外也可以用核磁共振法、高效液相色谱法或薄层层析法，分析羟丙基-β-环糊精对某种物质的包络情况。
羟丙基-β-环糊精与β-环糊精的对比：
1、名称 ： β-环糊精
内径 ： 0.7～0.8纳米（nm）
特征 ： 难消化性（难被消化），难于融水（融水性小）
溶解度（25℃），g/100ml : 1.85克
2、名称 ： 羟丙基-β-环糊精
内径 ： 0.7～0.8纳米（nm）
特征 ： 易溶于水 、乙醇等溶剂
溶解度（25℃），g/100ml : ＞180克
产品优势：取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号。
美国DMF备案号 ， ISO9001 质量体系认证， 药品生产许可证，提供定制合成。
产品名称: 磺丁基-β-环糊精
英文名称： sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt
Betadex sulfobutyl ether sodium
别名: 磺丁基倍他环糊精，磺丁基醚倍他环糊精钠盐， 磺丁基醚倍他环糊精钠
CAS 号： 182410-00-0
缩写: SBEBCD
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
规格 ： 注射级/ 医药级
标准 : USP39
包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
说明：
检验标准 | USP39 |
检验项目 | 指标 |
外观 | 白色或略带灰白色固体，无异物 |
溶液澄清度 | 30%w/v水溶液澄清，无异物 |
红外光谱鉴别 | 谱图与标准品图谱一致 |
钠盐鉴别 | 鉴别反应为+ |
液相鉴别 | 主峰保留时间与标准品一致 |
平均取代度 | 6.2-6.9 |
I-X取代峰面积（%） | 符合标准限度范围 |
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
重金属 | ≤5ppm |
水分 | ≤10% |
β-环糊精 | ≤0.1% |
1,4-丁烷磺内酯 | ≤0.5ppm |
氯化钠 | ≤0.2% |
4-羟基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% |
二（4-磺酸丁基）醚二钠盐 | ≤0.05% |
有效质含量 | 95%-105% |
细菌内毒素 | ≤20Eu/g |
微生物指标 | |
总需氧菌个数 | ≤100cfu/g |
大肠杆菌 | 不得检出 |
霉菌、酵母菌 | ≤50cfu/g |
特点及用途：贮存： 室温、密闭保存。
磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
产品优势： 取得本产品“药用辅料生产批件”，批准文号：鲁药准字。
DMF 备案号。ISO9001质量和体系认证；药品生产许可证，提供定制合成。
产品名称：羟丙基-β-环糊精
英文名称：hydroxypropyl-beta-cyclodextrin ; hydroxypropyl betadex
别名 : 2-羟丙基倍他环糊精；羟丙基-beta-环糊精
简写: HPBCD
CAS号: 128446-35-5; 94035-02-6; 136019-12-0
EINECS: 420-920-1
分子式 : C42H70-nO35(C3H8O2)n
分子量 : 1134.98+58n
溶解度 ( 2500px3 , 25℃) : 水： >180g
甲醇: >33g
DMSO: >33g
规格： 医药级 / 食品级/ 化妆品级 / 工业级
标准 : USP38/ EP8.0 / CP2015
包装: 500g/袋 , 2kg/袋, 10kg/桶, 20kg/桶
应用: 医药\\ 食品\\化妆品\\ 其他工业
说明:
检验标准 | USP39-NF34 | CP2015 |
检验项目 | 指标 | 指标 |
性状 | 为白色结晶性粉末、无臭、味微甜 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。 |
有效质含量 | ≥98％ | // |
取代度 | 2.8-10.5 | 3.5-5.0 |
溶液澄清度 | 50%（w/v)水溶液澄清 | 澄清无色 |
鉴别 | 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带（红外） | 两液界面处应显紫色环 |
酸碱度 | // | pH5.0～7.5 |
干燥失重 | ≤10％ | ≤6.0% |
电导率 | 10%（w/v)水溶液小于200μS/cm | // |
环氧丙烷 | ≤1ppm | // |
1.2-丙二醇 | ≤2.5％ | ≤0.5% |
其他不纯物 | ≤1％ | // |
β-环糊精 | ≤1.5% | ≤0.5% |
炽灼残渣 | ≤0.2％ | ≤0.2% |
重金属 | ≤20ppm | 小于百万分之十 |
氯化物 | ≤0.05% | ≤0.05% |
羟丙氧基含量 | // | 19.6%～26.3% |
菌落总数(cfu/g) | ≤1000 cfu/g | // |
霉菌、酵母菌总数（cfu/g） | ≤100 cfu/g | // |
致病菌总数（cfu/g） | 不得检出 | // |
贮存： 室温、密闭保存
特点及用途：
羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入，应用最广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。
1、在医药工业中：由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性，所以羟丙基-β-环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性，增加药物稳定性、提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在食品、香料领域 ：羟丙基-β-环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味，可改进生产工艺和产品品质。该产品在水中的溶解度很好，取代度4及以上可以和水任意比例混溶，在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
3、在化妆品原料领域 ： 羟丙基-β-环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等，可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强有效成分的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
配料方法：
1、如果被包络的物质为水溶性物质，可以把被包络的物质与羟丙基-beta-环糊精按一定比例溶于水中，一般分子摩尔比1:1或1:2。
2、如果被包络的物质不溶于水，可以把被包络物质溶于乙醇、甲醇或者溶于使它可以溶解的溶剂中，另外把羟丙基倍他环糊精溶于水或者是醇中，两种溶液按一定比例互溶或混合。
3、促进包络反应的方法将上述混合液在室温或低温下进行：
① 高速搅拌；②超声波处理；③ 胶体磨研磨；④ 匀浆机匀浆(高压或低压)，可以促进包络反应。
4、包络复合物的干燥包络处理后的样品，可以采用减压烘干然后粉碎，也可以用喷雾干燥法或冷冻干燥法。
包络复合物的检测：
一般可以采用荧光光谱法测定包络物形成常数或荧光各向异性。另外也可以用核磁共振法、高效液相色谱法或薄层层析法，分析羟丙基-β-环糊精对某种物质的包络情况。
羟丙基-β-环糊精与β-环糊精的对比：
1、名称 ： β-环糊精
内径 ： 0.7～0.8纳米（nm）
特征 ： 难消化性（难被消化），难于融水（融水性小）
溶解度（25℃），g/100ml : 1.85克
2、名称 ： 羟丙基-β-环糊精
内径 ： 0.7～0.8纳米（nm）
特征 ： 易溶于水 、乙醇等溶剂
溶解度（25℃），g/100ml : ＞180克
产品优势：取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号。
美国DMF备案号 ， ISO9001 质量体系认证， 药品生产许可证，提供定制合成。
产品名称: 磺丁基-β-环糊精
英文名称： sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt
Betadex sulfobutyl ether sodium
别名: 磺丁基倍他环糊精，磺丁基醚倍他环糊精钠盐， 磺丁基醚倍他环糊精钠
CAS 号： 182410-00-0
缩写: SBEBCD
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
规格 ： 注射级/ 医药级
标准 : USP39
包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
说明：
检验标准 | USP39 |
检验项目 | 指标 |
外观 | 白色或略带灰白色固体，无异物 |
溶液澄清度 | 30%w/v水溶液澄清，无异物 |
红外光谱鉴别 | 谱图与标准品图谱一致 |
钠盐鉴别 | 鉴别反应为+ |
液相鉴别 | 主峰保留时间与标准品一致 |
平均取代度 | 6.2-6.9 |
I-X取代峰面积（%） | 符合标准限度范围 |
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
重金属 | ≤5ppm |
水分 | ≤10% |
β-环糊精 | ≤0.1% |
1,4-丁烷磺内酯 | ≤0.5ppm |
氯化钠 | ≤0.2% |
4-羟基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% |
二（4-磺酸丁基）醚二钠盐 | ≤0.05% |
有效质含量 | 95%-105% |
细菌内毒素 | ≤20Eu/g |
微生物指标 | |
总需氧菌个数 | ≤100cfu/g |
大肠杆菌 | 不得检出 |
霉菌、酵母菌 | ≤50cfu/g |
特点及用途：贮存： 室温、密闭保存。
磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
