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山东滨州智源生物科技有限公司

 山东滨州智源生物科技有限公司(Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd.)---智源生物是专业化研究环糊精及其衍生物应用、开发、创新的科技型公司,在济南依托山东大学设有专门的环糊精应用研究开发中心。   智源生物技术力量雄厚,与山东大学、中科院等国内外一流大学、科研院所拥有密切的合作关系。 智源生物药品资质齐全,已经在美国FDA登记备案,羟丙基环糊精批准文号:鲁药准字F2015001,DMF备案号030168;磺丁基醚倍他环糊精钠盐注册受理号:CXFS1500004鲁,DMF备案号030167。我公司是目前国内环糊精行业品种最多,规格最全的专业研发生产企业。   智源生物拥有国内外相关领域顶尖科研专家,我们愿为高校、科研机构以及医药、食品、化妆品、农药、新材料等领域的研究人员提供最新的环糊精衍生物。   研精毕智,源远流长,智源科技愿真诚与您携手发展,共创未来!

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产品优势: 取得本产品“药用辅料生产批件”,批准文号:鲁药准字。DMF 备案号。ISO9001质量和体系认证;药品生产许可证,提供定制合成。 产品名称:羟丙基-β-环糊精 英文名称:hydroxypropyl-beta-cyclodextrin ;  hydroxypropyl betadex 别名 : 2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基-beta-环糊精简写: HPBCDCAS号: 128446-35-5; 94035-02-6; 136019-12-0EINECS: 420-920-1分子式 : C42H70-nO35(C3H8O2)n分子量 : 1134.98+58n溶解度 ( 2500px3 , 25℃) : 水:   >180g                      甲醇:  >33g                      DMSO:   >33g规格: 医药级 / 食品级/ 化妆品级 / 工业级标准 : USP38/ EP8.0 / CP2015包装: 500g/袋  , 2kg/袋,  10kg/桶,  20kg/桶应用:  医药\\ 食品\\化妆品\\ 其他工业说明:检验标准         USP39-NF34      CP2015检验项目指标指标性状为白色结晶性粉末、无臭、味微甜本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。有效质含量≥98%//取代度2.8-10.53.5-5.0溶液澄清度50%(w/v)水溶液澄清澄清无色鉴别红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外)两液界面处应显紫色环酸碱度//pH5.0~7.5干燥失重≤10%≤6.0%电导率10%(w/v)水溶液小于200μS/cm//环氧丙烷≤1ppm//1.2-丙二醇 ≤2.5%≤0.5%其他不纯物≤1%//β-环糊精≤1.5%≤0.5%炽灼残渣≤0.2%≤0.2%重金属            ≤20ppm  小于百万分之十氯化物≤0.05%≤0.05%羟丙氧基含量//19.6%~26.3%菌落总数(cfu/g)≤1000 cfu/g//霉菌、酵母菌总数(cfu/g)≤100 cfu/g//致病菌总数(cfu/g)不得检出// 贮存: 室温、密闭保存 特点及用途:羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入,应用最广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。 1、在医药工业中:由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性,所以羟丙基-β-环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。 2、在食品、香料领域 :羟丙基-β-环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性,可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味,可改进生产工艺和产品品质。该产品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。 3、在化妆品原料领域 : 羟丙基-β-环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等,可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激,增强有效成分的稳定性,防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。配料方法:1、如果被包络的物质为水溶性物质,可以把被包络的物质与羟丙基-beta-环糊精按一定比例溶于水中,一般分子摩尔比1:1或1:2。2、如果被包络的物质不溶于水,可以把被包络物质溶于乙醇、甲醇或者溶于使它可以溶解的溶剂中,另外把羟丙基倍他环糊精溶于水或者是醇中,两种溶液按一定比例互溶或混合。3、促进包络反应的方法将上述混合液在室温或低温下进行:① 高速搅拌;②超声波处理;③ 胶体磨研磨;④ 匀浆机匀浆(高压或低压),可以促进包络反应。4、包络复合物的干燥包络处理后的样品,可以采用减压烘干然后粉碎,也可以用喷雾干燥法或冷冻干燥法。包络复合物的检测:一般可以采用荧光光谱法测定包络物形成常数或荧光各向异性。另外也可以用核磁共振法、高效液相色谱法或薄层层析法,分析羟丙基-β-环糊精对某种物质的包络情况。羟丙基-β-环糊精与β-环糊精的对比:1、名称 : β-环糊精   内径 : 0.7~0.8纳米(nm)   特征 : 难消化性(难被消化),难于融水(融水性小)   溶解度(25℃),g/100ml : 1.85克2、名称 : 羟丙基-β-环糊精   内径 : 0.7~0.8纳米(nm)   特征 : 易溶于水 、乙醇等溶剂   溶解度(25℃),g/100ml : >180克

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产品优势:取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号。美国DMF备案号 , ISO9001 质量体系认证, 药品生产许可证,提供定制合成。产品名称: 磺丁基-β-环糊精 英文名称: sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt       Betadex sulfobutyl ether sodium 别名: 磺丁基倍他环糊精,磺丁基醚倍他环糊精钠盐, 磺丁基醚倍他环糊精钠CAS 号: 182410-00-0缩写: SBEBCD分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n 规格 : 注射级/ 医药级标准 : USP39包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶说明:检验标准USP39检验项目指标外观白色或略带灰白色固体,无异物溶液澄清度30%w/v水溶液澄清,无异物红外光谱鉴别谱图与标准品图谱一致钠盐鉴别鉴别反应为+液相鉴别主峰保留时间与标准品一致平均取代度6.2-6.9I-X取代峰面积(%)符合标准限度范围水溶液pH30%w/v水溶液pH 4.0-6.8重金属≤5ppm水分≤10%β-环糊精≤0.1%1,4-丁烷磺内酯≤0.5ppm氯化钠≤0.2%4-羟基丁烷-1-磺酸≤0.09%二(4-磺酸丁基)醚二钠盐≤0.05%有效质含量95%-105%细菌内毒素≤20Eu/g  微生物指标总需氧菌个数≤100cfu/g大肠杆菌不得检出霉菌、酵母菌≤50cfu/g特点及用途:贮存: 室温、密闭保存。磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

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产品优势:取得国家“药品注册申请受理通知书”受理号。美国DMF备案号 , ISO9001 质量体系认证, 药品生产许可证,提供定制合成。产品名称: 磺丁基-β-环糊精 英文名称: sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt       Betadex sulfobutyl ether sodium 别名: 磺丁基倍他环糊精,磺丁基醚倍他环糊精钠盐, 磺丁基醚倍他环糊精钠CAS 号: 182410-00-0缩写: SBEBCD分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n 规格 : 注射级/ 医药级标准 : USP39包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶说明:检验标准USP39检验项目指标外观白色或略带灰白色固体,无异物溶液澄清度30%w/v水溶液澄清,无异物红外光谱鉴别谱图与标准品图谱一致钠盐鉴别鉴别反应为+液相鉴别主峰保留时间与标准品一致平均取代度6.2-6.9I-X取代峰面积(%)符合标准限度范围水溶液pH30%w/v水溶液pH 4.0-6.8重金属≤5ppm水分≤10%β-环糊精≤0.1%1,4-丁烷磺内酯≤0.5ppm氯化钠≤0.2%4-羟基丁烷-1-磺酸≤0.09%二(4-磺酸丁基)醚二钠盐≤0.05%有效质含量95%-105%细菌内毒素≤20Eu/g  微生物指标总需氧菌个数≤100cfu/g大肠杆菌不得检出霉菌、酵母菌≤50cfu/g特点及用途:贮存: 室温、密闭保存。磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。