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    申请药包材注册提交的资料及申请表

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      询价
    • 发布时间:
      2016-08-10 15:16:58
    • 供  应 商:
      广东国健医药咨询服务有限公司
    • 供应分类:
      包材
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    一、申请药包材注册检验应提交的资料

    1.省食品药品监督管理局药包材注册检验通知书

    2.省食品药品监督管理局药包材注册检验抽样记录单

    3.加盖申请单位公章的检验申请函和注册检验申请表。

    4.申报产品生产、销售、应用情况综述。

    5.申报产品的配方。

    6.申报产品的生产工艺。

    7.申报产品的质量标准。新的药包材标准或者企业标准,应当同时提供起草说明。

    8.三批申报产品的自检报告书。

    9.与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。

     

    二、申请药包材注册检验应填写的表格

    申请药包材注册检验,除报送资料及样品外,还应填写注册检验申请表

     

    三、广东国健辅导和代理药包材注册工作优势:

    1、帮助客户成功申报药包材注册品种50多个,客户对国健的专业服务非常肯定;

    2、由资深的药学、临床学专家和长期从事药包材注册的人士组成的咨询队伍; 

    3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理对面北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家药包材注册政策精髓

    4、专业研究药包材市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助药包材企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药包材品种。

     

    若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/

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