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更多杂质相关信息,欢迎咨询:手机//18813224479 QQ/2885346666 用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。 随货提供:所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。 广州隽唐科技股份有限公司:部分杂质长期备有库存,可当天发货,另外,我司有专业研发实验室,可提供杂质定制服务,以zui大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。 我司主营医药标准品及杂质对照品,以下杂质备有库存,可当天发货,价格优惠: 克林霉素磷酸酯杂质,替诺福韦杂质,舒更葡糖钠,依鲁替尼杂质,奥贝胆酸杂质,卡格列净杂质,利格列汀杂质,西格列汀杂质,埃索美拉唑杂质,LCZ2774杂质,恩杂鲁胺杂质,艾曲波帕杂质,非布司他杂质,托匹司他杂质,乐伐替尼杂质,奥拉帕尼杂质,阿维巴坦杂质,奥美拉唑杂质,普卡必利杂质,西他沙星杂质,泊沙康唑杂质,替格瑞洛杂质,托法替尼杂质,决奈达隆杂质,阿奇霉素杂质等...... 查看详情
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产品名称:丙酰马嗪/丙酰马嗪马来酸氢盐英文名:Propiomazine Maleate剂型规格:注射液20mg适应症:吩噻嗪类抗组胺药。但其镇静作用及镇吐作用较明显,多用于麻醉前及术中的镇静及镇吐。科室:麻醉科家数:CDE I 进产品优势:原料来源:印度外商备案状态:I 查看详情
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产品名称:马来酸奈拉替尼英文名:Neratinib Maleate剂型规格:片剂40mg适应症:适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。科室:肿瘤科家数:进口制剂1家,国产原料2家产品优势:1、主要针对HER2+早期乳腺癌患者的强化辅助治疗 2、乙类医保,覆盖人群广 3、相比拉帕替尼+卡培他滨,奈拉替尼+卡培他滨显著延长生存期 4、能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险,在激素受体阳性(HR+)且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动Nerlynx治疗的女性中获益最大,对这些女性患者来说,5年复发风险降低了42%。原料来源:印度备案状态:未备案 查看详情
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产品名称:马来酸阿塞那平英文名:Asenapine Maleate剂型规格:舌下含片 5mg适应症:用于成年人精神分裂症、狂躁症或与I型双向情感障碍混合发作的紧急治疗科室:神经内科家数:0产品优势:原研未在中国上市,2016年3月份之后没有申报记录,2016年3月之前有7家申报原料来源:印度备案状态:未备案其它马来酸阿塞那平相关介绍1适应证和用途1.1 精神分裂症马来酸氯氧平SAPHRIS适用于精神分裂症的治疗。在成年中两项6-周试验和一项维持试验确定SAPHRIS的疗效[见临床试验(14.1)].1.2 双极障碍SAPHRIS是适用于伴随双极障碍I型躁狂或混合发作的急性治疗。在成年中两项3-周单药试验确定疗效。[见临床试验(14.2)].SAPHRIS是适用于作为用或锂或丙戊酸盐辅助治疗为伴随双极障碍I型躁狂或混合发作的急性治疗。在一项成年中3-周辅助试验确定疗效[见临床试验(14.2)]。2剂量和给药方法2.1 给药指导SAPHRIS是一种舌下片。为保证最佳吸收,应指导患者将片放在舌下和允许药片完全溶解。片将几秒钟溶解在唾液中。SAPHRIS舌下片不应压碎,咀嚼,或吞咽[见临床药理学(12.3)]。应指导给药后10分钟内患者不要吃或饮[见临床药理学(12.3)和患者咨询资料(17.1)]。马来酸氯氧平2.2 精神分裂症SAPHRIS的推荐起始和目标剂量是5 mg给予每天2次。在短期对照试验中,无提示用10 mg每天2次剂量增加效益,但明显增加某些不良反应。在临床研究中尚未评价10 mg每天2次以上剂量的安全性。精神分裂症患者中用SAPHRIS维持试验证实疗效。在此研究中起始剂量是5 mg每天2次1周后根据耐受性增加至10 mg每天2次[见临床试验(14.1)]。虽然目前没有证据可以回答精神分裂患者应保持用SAPHRIS如何长时间的问题,应定期再次评估患者以确定维持治疗的需要。2.3 双极障碍SAPHRIS的推荐起始剂量,和被90%研究患者维持剂量是10 mg每天2次。剂量可被降低5 mg每天2次根据不良反应或根据个体耐受性。在对照单药治疗试验中,对SAPHRIS起始剂量是10 mg每天2次。在试验的第二和随后天,剂量可被降低至5 mg每天2次,根据耐受性,但低于10%患者有剂量减低。临床试验中未评价10 mg以上每天2次的安全性。当作为或锂或丙戊酸盐辅助治疗给药时,推荐的SAPHRIS起始剂量是5 mg每天2次。依赖于;个体患者临床反应和耐受性,剂量可增加至10 mg每天2次。在临床试验中尚未评价剂量10 mg以上每天2次作为用锂或丙戊酸盐辅助治疗的安全性。虽然目前没有证据可以回答双极患者应用SAPHRIS如何长的问题,是否用作为单药治疗或作为用锂或丙戊酸盐的辅助治疗,一般建议有反应患者继续使用超过继续反应。如果SAPHRIS是使用在双极障碍延伸期,医生应定期再次评价对个体患者使用药物的长期风险和获益。2.4 在特殊人群的剂量在一项肝损伤受试者研究中,受试者用单剂量SAPHRIS 5 mg治疗,增加阿塞那平暴露(与正常肝功能受试者比较)与肝损伤程度相关。而结果表明有轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损伤患者无需调整剂量,有严重肝损伤受试者中(Child-Pugh C)阿塞那平浓度与正常肝功能受试者的浓度比较增加7-倍(平均)。所以,不推荐在严重肝损伤患者中用SAPHRIS[见在特殊人群中的使用(8.7)]。不需要在年龄,性别,种族,或肾损伤状态基础上常规调整剂量[见在特殊人群中使用(8.4, 8.5, 8.6)和临床药理学(12.3)]。2.5 从其它抗精神病药转用没有特别系统收集资料特别讨论精神分裂症患者或双极性情感障碍从其它抗精神病药转用SAPHRIS或关于同时给予其它抗精神病药。而立即停止既往抗精神病药物治疗可能被某些精神分裂症患者接受,其它人可能最适宜更逐渐停止。在所有情况下,重叠给抗精神药物的时间应该最短。 查看详情
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马来酸噻吗洛尔滴眼液,英文名称/商品名:Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol,规格:0.5%(5ml),剂型:滴眼剂,持证商:Santen Oy,未进口原研药品仿制药参比制剂目录(第二十四批)  广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】 查看详情
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通用名:马来酸奈拉替尼片英文名:Neratinib Maleate Tablets商品名:Nerlynx规格:40mg持证商:Puma Biotechnology Inc.上市国:美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号) 查看详情
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