中文名：阿加曲班剂型规格：注射液:1 mg / mL科室：心血管科申报家数：国产6家，进口1家项目类型：制剂引进【桐晖药业】为您提供阿加曲班等仿制药项目技术转让、创新药项目引进及海外高端制剂技术转让等专业药学解决方案，咨询电话：020-66392416。
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产品名称：阿加曲班注射液规 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿公司名称：江苏迪赛诺制药有限公司申报状态：化药4类。2021年03月CDE受理，预计2022年09月获批。合作方式：产品批文转移
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产品名称：阿加曲班注射液规 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿公司名称：江苏迪赛诺制药有限公司申报状态：化药4类。2021年03月CDE受理，2022年05月完成补充资料的提交，预计2022年09月获批。合作方式：产品批文转移；受托加工生产联系人：周 18049968427
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1、概述阿加曲班，商品名诺保思泰，由日本三菱制药株式会社生产，是一种新型凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，可用于缺血性脑梗死急性期病人的抗凝治疗。中文名称：阿加曲班中文化学名: （2R，4R）-4-甲基-1-[N-（（R，S）-3-甲基-1，2，3，4-四氢-8-喹啉磺酰基）-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸 2、项目简介我公司经过多年研究，已成功将此项目工业化，具备申报要求，可以提供原料药制备工艺、全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺 2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合。
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