产品名称：艾司奥美拉唑/埃索美拉唑英文名：Esomeprazole剂型规格：胶囊：40mg适应症：用于胃食管返流性疾病(GORD)，包括侵蚀性返流性食管炎科室：消化内科家数：进口0，国内制剂1产品优势：原料紧缺新产品，国产原料供应紧缺，我司可提供进口原料，支持联合申报。原料来源：印度备案状态：未备案其它艾司奥美拉唑/埃索美拉唑相关介绍1成份本品活性成分为埃索美拉唑镁2性状本品为肠溶片。3适应症1.胃食管反流性疾病（GERD）。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。4用法用量药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。1.糜烂性反流性食管炎的治疗，40mg每日一次，连服四周。2.对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每日一次。3.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发：埃索美拉唑镁肠溶片20 mg + 阿莫西林1 g + 克拉霉素500 mg，每日2次，共7天。5不良反应在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100，1/10) ：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ； 少见反应 2.(1/1000，1/100) ：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应 3.(1/10000，1/1000) ：过敏性反应，如血管性水肿，过敏反应， 肝转氨酶升高。在消旋体（奥美拉唑）的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 4.中枢和外周神经系统 ：感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。6禁忌已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。7注意事项当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重（见药代动力学）肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学）。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。8孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女不应使用。9儿童用药儿童不应使用。10老年用药老年患者无需调整剂量。11药物相互作用埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时，这些药物可能需要降低剂量。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。12药理毒理基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究，临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。后者继发于胃酸产生的减少，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。13贮藏密封，在30℃以下保存14有效期36个月
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：奥美拉唑(艾司奥美拉唑镁)三水合物英文名：Omeprazole(Esomeprazole Magnesium) TrihydrateCAS号：217087-09-7分子式：C34H38MgN6O7S2分子量：731.14
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：奥美拉唑(艾司奥美拉唑镁)二水合物英文名：Omeprazole(Esomeprazole Magnesium) DihydrateCAS号：217087-10-0分子式：C34H40MgN6O8S2分子量：749.15
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注射用艾司奥美拉唑钠，英文名称/商品名：Esomeprazole Sodium For Injection，规格：40mg （按C17H19N3O3S计），剂型：注射剂，持证商：阿斯利康制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品仿制药参比制剂目录（第二十二批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，英文名称/商品名：Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM，规格：40mg，剂型：胶囊剂，持证商：Astrazeneca Pharmaceuticals Lp，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十三批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，英文名称/商品名：Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM，规格：20mg，剂型：胶囊剂，持证商：Astrazeneca Pharmaceuticals Lp，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十三批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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通用名：艾司奥美拉唑镁肠溶片英文名：Esomeprazole Magnesium Gastro-Resistant Tablets商品名：/规格：20mg持证商：AstraZeneca上市国：美国，欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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