磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药,化学式为C10H9AgN4O2S,白色或类白色的结晶性粉末,遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。 中文名磺胺嘧啶银 外文名Sukfadiazine Silver 化学式C10H9AgN4O2S 分子量357.13 类别 磺胺类药。 【剂量】 直接撒布于创面或制成1%软膏及2%混悬液外用,一日不超过30g。 【注意】 对磺胺类过敏者禁用。 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。 【制剂】 (1)磺胺嘧啶银软膏; (2)磺胺嘧啶银乳膏; (3)磺胺嘧啶银混悬液; (4)磺胺嘧啶银散。 该品为治疗全身感染的短效磺胺药,具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广,对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性,抗菌作用不受脓液中PABA(对氨苯甲酸)的影响;抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。
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本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶;在氨试液中溶解。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml,摇匀,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺喽暄项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集572图)一致。
(3)取本品约0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值 应为5.5~7.0。
硝酸盐 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液 取本品约2g,精密称定,置烧杯中,加水30.0ml,振摇20分钟,用无硝酸盐的滤器滤过,取续滤液3.0ml,置具塞试管中。
对照溶液 精密量取硝酸盐对照溶液(取硝酸钾0.326g,加水溶解并稀释至1000ml,摇匀,即得。每1ml约含200μgNO3)1ml,置具塞试管中,加水2.0ml,摇匀。
空白溶液 取水3.0ml置一空白具塞试管中。
测定法 将上述三个试管置冰浴中,各缓慢加入变色酸溶液(取变色酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷却)
7.0ml,在冰浴中放置3分钟,并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出,放置30分钟。在408nm的波长处分别测定吸光度。
限度 供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.1%)。
有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。
供试品溶液 取供试品约50mg,置10ml量瓶中,加氨水
3. 0ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4∶1)稀释至刻度,摇匀。
色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以三氯甲烷-甲醇-氨水(7∶4∶1)为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品1.0g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硝酸8ml溶解后,加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。
【类别】 磺胺类抗菌药。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 (1)磺胺嘧啶银软膏(2)磺胺嘧啶银乳膏
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
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磺胺嘧啶银SD-Ag 原料粉 医药用级 100g/听 13379208359 磺胺嘧啶银 拼音名:Huang an Midingyin 英文名:Sulfadiazine Silver【产品名称】磺胺嘧啶银【产品别名】烧伤宁;【分 子 式】 C10H10AgN4O2S 【分 子 量】 358.1447 【产品含量】按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。【CAS 号】 22199-08-2 【外观性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质【贮 藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。【制 剂】 (1)磺胺嘧啶银软膏(2)横胺嘧啶银乳膏【药理作用】 磺胺类抗菌药;原料产品名称磺胺嘧啶银中文别名烧伤宁;酰胺银盐; 磺胺嘧啶银盐用途磺胺类抗菌原料包装规格500g,25kg质量标准CP2020外观性状本品为白色或类白色的结晶性粉末含量99. 8%保质期24(月)CAS22199-08-2
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