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洛伐他汀片质量评价

洛伐他汀片一致性评价1、名称中文名称：洛伐他汀片英文名称：Lovastatin Tablets 化学名称：本品为(S)-2-甲基丁酸（4R,6R）-6-[2-[(IS, 2S, 6R,8S,8aR）-1, 2,6,7,8,8Ar-六氢-8-羟基-2,6-二苯基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。分子量：404.55分子式：C24H36O52、是否上一国药典　被CP2015、USP36等国药典收录。3、剂型规格　片剂，规格20mg。4、类别　降血脂药。5、适应症　用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。6、用法用量　成人常用量口服：10～20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg。7、注册分类：补充申请8、国内外上市情况　8.1、国外上市信息原研默克已撤市。FDA：EMA：未上市；PMDA：未上市。8.2、国内生产上市情况洛伐他汀片：目前CFDA共批准17个生产文号，规格为：10mg和20mg。有海正辉瑞本地化片，20mg。8.3、进口情况无进口片剂。查看详情