产品名称：氨己烯酸英文名：Vigabatrin剂型规格：氨己烯酸散剂/片剂500mg适应症：治疗婴儿痉挛（IS）和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作（CPS）科室：神经内科家数：原料：国2I,进1I;制剂：进1产品优势：氨己烯酸是治疗婴儿痉挛的一线药物，临床前景较好；中国癫痫患者数量较多，有4家企业的注册申报在审评审批中；尚无临床备案；有3家企业原料登记备案，2家国产，1家进口，状态均为I，竞争状况好。制剂价格应较高，原料、制剂利润空间应较好。原料来源：印度备案状态：I其它氨己烯酸相关介绍1化合物简介基本信息中文名称：氨己烯酸中文别名：氨乙烯酸; 4-氨基-5-己烯酸;英文名称：vigabatrin英文别名：(±)-Vigabatrin; VIGABATRIN;CAS号：60643-86-9分子式：C6H11NO2化学结构：分子量：129.15700精确质量：129.07900PSA：63.32000LogP：1.06480物化性质密度：1.108 g/mL at 25 °C(lit.)沸点：73 °C/749 mm Hg(lit.)闪点：16 °F折射率：1.319(lit.)储存条件：Desiccate at +4oC2药物基本信息概况分类名称一级分类：神经系统药物 二级分类：抗癫痫药物 三级分类：其他药品英文名：Vigabatrin药品别名：喜保宁、Sabril药物剂型片剂：500mg。药理作用本品为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物，能特异性地与GABA氨基转移酶结合，且不可逆转，导致脑内GABA浓度增高，从而发挥抗癫痫作用。本品作为辅助治疗，用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者，特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。本品可加重失神发作或肌阵挛性发作。本品还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿，此症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗药物，本品可获得较好疗效。单独应用时，对新诊断出的患者治疗有效。药动学口服吸收迅速，服后2h可达血药峰值。t1/2为5～7h。主要随尿排出，给药量的65%左右在头24h内以原药随尿排出。血浆蛋白结合不明显。适应证1.治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作。2.还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。禁忌证对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。注意事项老年和肾损害患者慎用。不良反应1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩，更少见者有视神经炎和萎缩。5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂，有或无精神病史者均可出现。还极少发生躁狂症或精神失常。7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。用法用量1.成人开始剂量为每天2g，分2次或单次服。必要时增加0.5～1g，最大剂量每天4g。2.儿童开始口服每天40mg/kg，2次分服，必要时逐渐增加到每天80～100mg/kg。体重大于50kg者可给予成人剂量。药物相应作用抗癫痫药物之间有着复杂的相互作用，毒性可能增加，而抗癫痫的作用却并非相应的增加。这类相互作用变化很多，不可预测，在合用中必须严密监测血药浓度，谨防中毒。专家点评临床上该药主要用于治疗部分性发作，也可用于婴儿痉挛或作为继发性全身发作的加用药。但对于失神发作，肌阵挛性发作无效。
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剂型规格：氨己烯酸散剂/片剂500mg注册状态：未注册适应症：治疗婴儿痉挛（IS）和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作（CPS）科室：神经内科家数：原料：国2I,进1I;制剂：进1产品优势：氨己烯酸是治疗婴儿痉挛的一线药物，临床前景较好；中国癫痫患者数量较多，有4家企业的注册申报在审评审批中；尚无临床注册；有3家企业原料登记注册，2家国产，1家进口，状态均为I，竞争状况好。制剂价格应较高，原料、制剂利润空间应较好。原料来源：印度
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