通用名：氨基己酸口服溶液英文名：minocaproic Acid Oral Solution商品名：Amicar 规格：0.25 g/ml持证商：Akorn Operating CO LLC上市国：美国上市广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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氨基己酸注射液，英文名称/商品名：Aminocaproic Acid Injection/Aminocaproic Acid in Plastic Container，剂型：注射剂，规格：250mg/ml（20ml），持证商：Hospira Inc，国际公认的同种药品仿制药参比制剂目录（第二十七批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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氨基己酸注射液Aminocaproic Acid in Plastic Container参比制剂信息
通用名：
氨基己酸注射液
商品名：
Aminocaproic Acid in Plastic Container
英文名：
Aminocaproic Acid Injection
剂型：
注射剂
规格：
250mg/ml（20ml）
单位：
---
持证商：
Hospira Inc
上市国家：
美国橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得氨基己酸注射液在欧美日的批准顺序的先后，推定氨基己酸注射液应该选择持证商为Hospira Inc的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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