格列吡嗪片一致性评价1、名称 中文名称：格列吡嗪片英文名称：Glipizide Tablets化学名称：本品为5-甲基-N-[2 [4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。分子量：445.54分子式：C21H27N5O4S2、是否上一国药典 被Ch.P2015、IP2010、USP39、BP2015药典收录3、剂型规格 片剂，规格：5mg4、适应症 适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛b细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。5、国内外上市情况 5.1、国外上市信息FDAAppl NoTE CodeRLDActive IngredientDosage Form; RouteStrengthProprietary NameApplicantN017783ABYesGLIPIZIDETABLET; ORAL10mgGLUCOTROLPFIZERN017783ABNoGLIPIZIDETABLET; ORAL5mgGLUCOTROLPFIZER注：PFIZER 的2.5mg在美国已撤市。EMA：有5mg规格上市；PMDA：无。5.2、国内生产上市情况目前SFDA共批准63个批件用于格列吡嗪片生产，规格为：2.5mg和5mg。5.3、进口情况 无。6、知识产权状况 目前本品无专利保护。
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