格列吡嗪(glipizide，CAS：29094-61-9)。又名**，是**。据权威机构统计数据，2016年 格列吡嗪制剂的全球市场规模为**亿美元，同比增长**%，相比2011-2015年**%的复合增长率来说，市场**。 格列吡嗪原料药方面，2016年全球 格列吡嗪原料药消耗量约**吨，同比增长**%，市场**。 报告内容：1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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格列吡嗪片一致性评价1、名称 中文名称：格列吡嗪片英文名称：Glipizide Tablets化学名称：本品为5-甲基-N-[2 [4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。分子量：445.54分子式：C21H27N5O4S2、是否上一国药典 被Ch.P2015、IP2010、USP39、BP2015药典收录3、剂型规格 片剂，规格：5mg4、适应症 适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛b细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。5、国内外上市情况 5.1、国外上市信息FDAAppl NoTE CodeRLDActive IngredientDosage Form; RouteStrengthProprietary NameApplicantN017783ABYesGLIPIZIDETABLET; ORAL10mgGLUCOTROLPFIZERN017783ABNoGLIPIZIDETABLET; ORAL5mgGLUCOTROLPFIZER注：PFIZER 的2.5mg在美国已撤市。EMA：有5mg规格上市；PMDA：无。5.2、国内生产上市情况目前SFDA共批准63个批件用于格列吡嗪片生产，规格为：2.5mg和5mg。5.3、进口情况 无。6、知识产权状况 目前本品无专利保护。
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