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该制剂品种在美国正在注册治疗领域:适用于治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。规格:5 mg 查看详情
枸橼酸铁及片一、基本信息 中文名:枸橼酸铁水合物有效成分:柠檬酸铁ferric citrate (食品添加剂,安全系数高) 目前申报的适应症:慢性肾病患者高磷血症的改善(日本批准的适应症);慢性肾脏病透析患者血清磷水平的控制(FDA批准的适应症)。 有望将来申报的适应症:伴随有贫血的慢性肾脏病(CKD chronic kidney disease) 剂型规格:日本上市:每片中含有250mg柠檬酸铁。FDA上市:每片中含有210mg铁离子,相当于1g柠檬酸铁。二、市场概况    在美国大约63万患者有严重的CKD,即晚期肾病(ESRD:End StageRental Disease),其中有40万需要做透析,这一数字预计还会上升;世界范围内,大约有200万需要透析的患者。磷结合剂市场的领头羊赛诺菲的Renagel/Renvela在2014年仿药面世之前一年能有逾8亿美元的销量,而整个市场每年的增长有约15.3%。三、进度     原料工艺完成,正在稳定考察;制剂处方确定,达到原研标准,稳定考察完毕即可申报。 查看详情
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