通用名：注射用卡非佐米英文名：Carfilzomib For Injection商品名：/规格：60mg/via持证商：Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN IN上市国：美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询中文名称：注射用卡非佐米英文名：Carfilzomib For Injection规格：60mg/vial持证商：Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN IN备注1：未进口原研药品备注2：增加上市许可持有人ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN IN剂型：注射剂
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产品名称：卡非佐米英文名：Carfilzomib剂型规格：粉针：注射液10mg,30mg，60mg(美国）适应症：适用为治疗多发性骨髓瘤患者科室：肿瘤科家数：国产制剂：0家 进口制剂：1家注射用国产原料：3家I进口原料：1家I产品优势：卡非佐米是一种选择性蛋白酶体抑制剂（PI），已获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的治疗。在初诊多发性骨髓瘤中（NDMM）中，PI与免疫调节剂（IMiD）联用，可以提高缓解深度及延长生存。国内尚未上市，无进口及国产原料批文，我司可提供进口原料，支持联合申报。原料来源：印度备案状态：I其它卡非佐米相关介绍1简介2021年7月9日，百济神州宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经附条件批准注射用卡非佐米（商品名：凯洛斯，KYPROLIS）上市，与地塞米松联用，治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。凯洛斯是新一代环氧酮类蛋白酶体抑制剂，研究表明凯洛斯对蛋白酶体的抑制具有高选择性，无脱靶效应，神经毒性低，患者耐受性较好。百济神州通过与安进的战略合作，获得凯洛斯在中国的授权。这是凯洛斯在中国获批的首项适应症。首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任，也是这项中国3期临床的主要研究者陈文明教授介绍：“此次支持凯洛斯中国获批的这项多中心单臂3期临床研究显示，卡非佐米联合地塞米松对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效，对PI耐药或对PI和IMiD双耐药的患者也有效，这将为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。”中国医学科学院血液病医院淋巴肿瘤中心主任邱录贵教授表示：“对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，方案选择需要结合一线治疗的情况，包括一线治疗方案、持续时间、疗效、治疗耐受性等，在疾病进展后，要根据患者整体的疾病情况再调整治疗方案。凯洛斯自2012年被美国FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗以来，以其为基础的联合方案在多项临床研究中显示出卓越的疗效及显著的生存获益。相信随着其在国内的上市及临床应用，将为我国多发性骨髓瘤的临床实践积累更多经验，相应推动临床指南、诊疗规范等的更新，进一步与国际接轨。2适应症本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。3作用机制研究发现，蛋白酶体能够通过降解错误折叠和多余的蛋白质，在细胞功能和生长中发挥重要作用。在多发性骨髓瘤（MM）中，蛋白酶体的活性通常可能有所增强，并通过许多关键过程驱动肿瘤进展。作为新型的不可逆性蛋白酶体抑制剂，凯洛斯可以更牢固更稳定地与蛋白酶体结合，更强抑制蛋白酶体活性，阻断蛋白酶体对蛋白的降解，破坏骨髓瘤细胞内的蛋白清除，诱导骨髓瘤细胞凋亡，对硼替佐米耐药MM仍有效,。此外，研究表明凯洛斯对蛋白酶体的抑制具有高选择性，无脱靶效应，神经毒性低，患者耐受性较好。4药品数据一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的3期试验（NCT03029234研究）表明，在既往接受过多线治疗（中位线数为4）的中国患者中，卡非佐米的有效性与全球研究中观察到的大体一致。该试验主要终点总缓解率为35.8%（95% CI：27.3, 44.9）。根据独立审查委员会（IRC）评估，确定的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月（95% CI：4.6，6.5)。同时，安全性特征与过往全球研究中观察到的情况一致。5规格60 mg6研究此项研究的目的是测定治疗后 肿瘤完全或部分消失患者比例（总响应率）。总响应率23%。响应时间中位数为7.8个月。 在超过30%的参加研究者中观察到的最常见副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气短、腹泻、发烧。观察到的与Kyprolis有关的严重副作用包括心脏衰竭和呼吸急促。如果发生这些严重副作用，应密切监测患者并予治疗。 Kyprolis是通过FDA加速审批程序获批的，加速审批程序允许FDA依据临床试验数据显示出的能够合理预测临床效益的替代终点审批治疗严重疾病的药物。加速审批程序旨在为患者更早地提供充满希望的新药物。在该药物批准上市后，公司还须提交确认药物临床效益的更多的临床资料。 PS：国内客户若想购买此药可以联系美国连锁药房HaoeyouPharmacy[好医友美国药房]寻求帮助。 好医友美国药房隶属于美国加州健康科技集团，即中国“好医友”国际医疗平台的美国总部。目前已取得美国加州、亚利桑纳州、纽约州、盛顿州执照、爱达荷州、内华达州、新墨西哥州等多个地区的药品销售执照。 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药店全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子 处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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注射用卡非佐米，英文名称/商品名：Carfilzomib For Injection/Kyprolis，英文名称/商品名60mg/vial，规格：注射剂，剂型：Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc，持证商：未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十四批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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注射用卡非佐米，英文名称/商品名：Carfilzomib For Injection/Kyprolis，英文名称/商品名：30mg/vial，规格：注射剂，剂型：Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc，持证商：未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十四批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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注射用卡非佐米，英文名称/商品名：Carfilzomib For Injection/Kyprolis，英文名称/商品名：10mg/vial，规格：注射剂，剂型：Onyx Therapeutics Inc A Wholly Owned Sub Of Amgen Inc，持证商：未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十四批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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