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供应商：山东新鲁医药有限公司

卡培他滨片剂500mg

基本信息：①已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。②具有光谱抗肿瘤活性，临床应用范围不断增大。③毒副作用低，服用方便，剂量调整灵活，用药安全性高。批件情况：片剂：已获得生物等效性批件； BCS：Ⅰ类，变异系数：体内：39%，EMA豁免生物等效品种；BE较易做；优势：①细胞毒类抗肿瘤药，不能直接进行生物等效备案，还需走两报两批流程，所以该BE批件会为受让方节省大量研究及报批时间；②批件内容中无特殊需要补充的药学研究内容；③研究过程真实，申报资料内容全面。④转让方式灵活，确保受让方利益。⑤无专利限制市场情况：1）全球年销售额将达到80亿美元以上。2）中国市场年销售额保守估计将增长至70亿人民币以上。3）国家医保乙类。查看详情