利福平胶囊一致性评价1名称 中文名称：利福平胶囊英文名称：Rifampicin Capsules化学名称：3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素分子量：822.95分子式：C43H58N4O12 2是否上一国药典 被CP2015、BP2013、USP36、JP16药典收录。3剂型规格 胶囊，规格0.15g。4适应症 （1）本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。（2）本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。（3）本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。（4）用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。5国内外上市情况5.1国外上市信息1959年在意大利实验室首次合成本品。1968年首次在意大利由赛诺菲公司上市销售，商品名RIFADIN，上市剂型包括胶囊、片剂和糖浆。FDAAppl NoTE CodeRLDActive IngredientDosage Form; RouteStrengthProprietary NameApplicantA062303ABNoRIFAMPINCAPSULE; ORAL150MGRIFADINSANOFI AVENTISUSN050420ABYesRIFAMPINCAPSULE; ORAL300MGRIFADINSANOFI AVENTISUSEMA（欧盟）：有0.15g和0.3g胶囊上市PMDA（日本）：有0.15g和0.3g胶囊上市；日本参比制剂为第一三共公司生产的利福平胶囊，规格为150mg，商品名：Rifadin。 5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准567个批件用于利福平胶囊生产，规格为：0.15g和0.3g。5.3进口情况无6可选用的参比制剂可用赛诺菲在FDA上市的0.15g规格胶囊为参比。
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