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供应商：山东新鲁医药有限公司

依鲁替尼原料+胶囊临床批件转让

依鲁替尼原料制剂已研究充分，并拿到临床批件，研究资料充分，现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件，有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254 查看详情

基本信息：规格：原料药+胶囊140mg注册分类：3+3适应症：一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤，是治疗CLL疗效最好的治疗药物；一线治疗华氏巨球蛋白血症（WM），是首个批准用于WM的治疗药物；二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）BCS分类：依鲁替尼BCS分类为Ⅱ类，低溶解性高渗透性药物。个体内变异系数：27-43％。批件信息：我公司为第二家申报企业，现已取得临床批件。现可直接开展BE试验；市场信息：2015年全球依鲁替尼销售额为14.43亿美元，2016年半全年全球销售额为13.76亿美元。汤姆森报告预测2019年依鲁替尼全球销量为40亿美元，经Evaluate pharma预测，到2020年全球销量将达到55.86亿美元。查看详情