【桐晖药业】为您提供双丙戊酸钠缓释片等仿制药项目技术转让、创新药项目引进及海外高端制剂技术转让等专业药学解决方案，咨询电话：020-66392416。
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该制剂品种在美国正在注册治疗领域：主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。规格：250 mg, 500 mg
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研发进度：工艺成熟，已中试转让方式：技术转让，到拿生产批件
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一.基本情况【药物名称】丙戊酸钠缓释颗粒【英文名】Sodium Valproate Sustained-release Granules【分子式】C8H15NaO2【分子量】166.19【剂型】颗粒剂【规格】0.4g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】1.治疗各种癫痫病（小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作）以及伴随癫痫的性格行为障碍（不满、易怒等）；2.治疗躁狂症及躁郁性疾病的躁狂状态；3.抑制偏头痛发作【用法用量】1.2.适应症，每日一次安装丙戊酸钠400~1200mg的用量口服，可根据年龄和症状适当增减。3.适应症，每日一次按照丙戊酸钠400~800mg的用量口服，根据年龄和症状适当增减，但每日用量不超过1000mg。【作用机制】丙戊酸钠使脑内的GABA浓度以及多巴胺浓度上升的同时，促进血清素系的代谢。二.批件信息【批件号】2016L00450【受理号】CXHL1402266苏【批准时间】2016年1月11日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利：无；国外专利：日本专利/丙戊酸钠的持续性颗粒制剂（专利说明书1994-67828）【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息丙戊酸钠为广谱抗癫痫药，是治疗癫痫局限性发作和继发性全身性发作患者的首选药物，并被列为单一药物治疗癫痫原发性全身性发作的一线药物。目前在中国上市的剂型有片剂、注射液、糖浆、缓释片、口服溶液多种剂型。缓释颗粒剂相对于这些剂型，安全性更好，更方便携带与服用，尤其对于儿童患者和老年患者，也更便于使用时的剂量调节。据此，常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释颗粒剂，采用自行研发的缓释包衣技术（计划实施专利申请）成功开发出了丙戊酸钠缓释颗粒，以期填补国内空白，并为广大儿童患者特别是婴幼儿患者提供更多的用药选择。五.联系方式联系人：刘女士联系电话：13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com
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