
盐酸达泊西汀原料及片剂一、 品种概况简述【项目名称】盐酸达泊西汀原料及片剂【剂 型】原料、片剂【商 品 名】Priligy【申报类别】化药4类【规 格】30mg/片【适 应 症】治疗18至64岁男性早泄(PE)【英 文 名】Dapoxetine Hydrochloride【原研厂商】Berlin-Chemie AG公司【用法用量】口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 二、国内外批准及上市情况达泊西汀是由美国强生公司下属尔托一尼尔制药公司研制生产的早泄治疗药物,目前未获美国食品药品监督管理局批准,但已获中国、芬兰、瑞典、葡萄牙、奥地利、意大利、西班牙、德国等国审批。是获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的早泄(PE)适应症的治疗药物。 达泊西汀用于治疗早泄,适用人群为 18-64岁男性。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可,并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文。三、达泊西汀的专利申请状况化合物专利公开号CN88102018,申请日1988.04.08。四、项目特点: (1)早泄领域里程碑式药物,预计销售峰值将达到10亿美元。(2)首个获批用于治疗该症的口服药物(片剂),它所产生的社会影响将决不亚于“伟哥”。(3)即需型治疗药,快速起效(在性交前1-3小时内使用),患者依从性高。服用达泊西汀可延长射精时间3至4倍。首次服用达泊西汀就可增加勃起能力,并且在短期内不必服用第二次,服用后,当人处于性兴奋状态时,效果最佳,98%以上的人会自然提高勃起质量、勃起次数、勃起硬度,延长勃起时间,增加男女性爱高潮。能够让伴侣双方“共同抓住激情时刻”!经检测,本产品未发现有副作用及不良反应,服用安全可靠,心脏病、高血压,糖尿病患者均可服用。 (4)达泊西汀是治疗男性早泄最有效的方法,在性交时间附近发挥药效。 五、开发进度 目前在研阶段,可以对外进行技术转让六、合作方式技术转让,标的为获得生产批件。
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盐酸达泊西汀 中文名称:盐酸达泊西汀CAS号:129938-20-1英文名称:Dapoxetine hydrochloride分子式:C9H7ClN2O5分子量:258.62熔点:175-1790C储存条件:-20°C Freezer含量:99%包装:1kg铝箔袋。性质:淡黄色粉末、无臭、微甜、能溶于水、醇。可制成片剂、饮料、 胶囊,药酒等剂型用途:达泊西汀作为一种新型快速的SSRI,半衰期长,用于治疗男性早 泄,这类药广泛用于治疗抑郁和相关的情感障碍 用法用量:每次60-120mg,服用后由肠胃吸收,服用20-30分钟见效,副作用小,检测不出,有轻微的头疼恶心症状,但很快消失。
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中文名称:盐酸达泊西汀
中文别名: (S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基) 盐酸盐; 达泊西汀盐酸盐; (S)-N,N-二甲基-3-(萘 基-1-氧基)--1-苯基丙-1-胺盐酸盐; 盐酸达波西汀; (S-(+)-N,N-二甲基-a-[2-(萘氧基)乙基]苯甲 胺盐酸盐; 右旋盐酸达泊西汀; 消旋盐酸达泊西汀
英文名称: Dapoxetine hydrochloride
CAS号: 129938-20-1
分子式: C21H24ClNO
分子量: 341.8744
性状:淡黄色粉末、无臭、微甜、能溶于水、醇。可制成片剂、饮料、药酒、胶囊等剂型。达泊西 汀是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),这类药广泛用于治疗抑郁和相关的情感障碍。
用途:达泊西汀(dapoxetine)作为一种新型快速的SSRI,半衰期短,属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),用于治疗男性早泄。
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