注射用艾司奥美拉唑钠参比制剂 中文名称： 注射用艾司奥美拉唑钠参比制剂 英文名称： Esomeprazole Sodium for Injection 商品名： 耐信Nexium 规格： 40mg 剂型： 注射剂 国家： 中国/美国/英国/日本 厂家： AstraZeneca AB 阿斯利康制药有限公司 用途： 可用于一致性评价 中文名称： 注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)参比制剂 英文名称： Omeprazole Sodium for Injection 商品名： 洛赛克 规格： 40mg，20mg 剂型： 注射剂 国家： 中国/美国/英国/日本 厂家： 阿斯利康制药有限公司 用途： 可用于一致性评价 中文名称： 艾司奥美拉唑镁肠溶片参比制剂 英文名称： Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 商品名： 耐信Nexium 规格： 40mg，20mg 剂型： 片剂 国家： 中国/美国/英国/日本 厂家： AstraZeneca AB 阿斯利康制药有限公司 用途： 可用于一致性评价 中文名称： 奥美拉唑镁肠溶片参比制剂 英文名称： Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 商品名： 洛赛克MUPS 规格： 10mg，20mg 剂型： 片剂 国家： 中国/美国/英国/日本等 厂家： AstraZeneca AB 用途： 可用于一致性评价
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药品通用名： 奥美拉唑镁肠溶片 英文名称/商品名： Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS 产品规格： 20mg（按C17H19N3O3S计） 产品剂型： 片剂（肠溶片） 持证商： Astrazeneca AB 备注：原研进口深圳博泰尔生物技术有限公司1、一手专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌：EP USP BP NIBSC 非法定品牌：PLC TRC TLC MC 2、优势提供全球原研参比制剂（美国，加拿大，日本，欧洲等国家）一次性进口/代购服务。
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药品通用名： 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 英文名称/商品名： Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/ZEGERID 产品规格： 奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1.1g 产品剂型： 胶囊剂 持证商： SANTARUS INC 备注：美国橙皮书深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌：EP USP BP NIBSC 非法定品牌：PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球：美国，加拿大，日本，欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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药品通用名： 奥美拉唑肠溶胶囊 英文名称/商品名： Omeprazole Enteric Capsules/Losec 产品规格： 20mg 产品剂型： 胶囊剂 持证商： AstraZeneca UK Limited 备注：欧盟上市（上市国家：英国）深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌：EP USP BP NIBSC 非法定品牌：PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球：美国，加拿大，日本，欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价1名称 中文名称：奥美拉唑肠溶胶囊英文名称：Omeprazole enteric capsules化学名称：5-甲氧基-2-{[(4- 甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑分子量：345.42分子式：C17H19N3O3S2是否上一国药典 被Ch.P2015、IP2010、USP39/BP2016药典收录；JP16（肠溶片）3剂型规格 肠溶胶囊剂，规格20mg。4类别 质子泵抑制药。5国内外上市情况 5.1国外上市信息奥美拉唑由阿斯利康公司研发。奥美拉唑肠溶胶囊目前阿斯利康公司已经在中国本地化生产。奥美拉唑肠溶胶囊在美国也有上市。FDA上市情况EMA：在英国众多欧盟国家，仍有阿斯利康20mg的肠溶胶囊上市，商品名LOSEC；PDMA：无肠溶胶囊上市，仅有肠溶片上市。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准113个奥美拉唑肠溶胶囊文号，规格为：10mg和20mg、40mg。其中阿斯利康本地化2规格（10mg、20mg）。商品名洛赛克（目前停产）。5.3进口情况无原研进口。有两个进口厂家为香港正美和韩国Hanmi Pharmi，规格均为20mg。6参比制剂选择建议根据CFDA要求，应选择英国阿斯利康的奥美拉唑肠溶胶囊（规格20mg）作为参比制剂。
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂Nexium参比制剂信息
通用名：
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
商品名：
Nexium
英文名：
Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension
剂型：
干混悬剂
规格：
40mg
单位：
---
持证商：
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
上市国家：
美国橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在欧美日的批准顺序的先后，推定艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂应该选择持证商为AstraZeneca Pharmaceuticals LP的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂Nexium参比制剂信息
通用名：
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
商品名：
Nexium
英文名：
Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension
剂型：
干混悬剂
规格：
20mg
单位：
---
持证商：
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
上市国家：
美国橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在欧美日的批准顺序的先后，推定艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂应该选择持证商为AstraZeneca Pharmaceuticals LP的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂Nexium参比制剂信息
通用名：
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
商品名：
Nexium
英文名：
Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension
剂型：
干混悬剂
规格：
10mg
单位：
---
持证商：
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
上市国家：
美国橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在欧美日的批准顺序的先后，推定艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂应该选择持证商为AstraZeneca Pharmaceuticals LP的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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复方奥美拉唑干混悬剂Omeprazole/sodium bicarbonate capsules商品名：ZEGERID规格：20MG/PACKET;1.68GM/PACKET和 40MG/PACKET;1.68GM/PACKET持证商：SALIX PHARMACEUTICALS INC美国橙皮书广东宝康药业有限公司，成立于2001年，是一家为客户提供产品信息查询、供应商筛选、进口注册备案、进口通关等一站式进口服务的企业。公司始终坚持“合法合规、价低质优、专业快速”的服务理念，并凭借十八年来积累的进口药品经验和国外供应商资源，为全国客户提供优质原料药、药用辅料和原研参比制剂。欢迎询价
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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊英文名：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Capsules商品名：NEXIUM规格：20mg；40mg持证商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP美国橙皮书广东宝康药业有限公司，成立于2001年，是一家为客户提供产品信息查询、供应商筛选、进口注册备案、进口通关等一站式进口服务的企业。公司始终坚持“合法合规、价低质优、专业快速”的服务理念，并凭借十八年来积累的进口药品经验和国外供应商资源，为全国客户提供优质原料药、药用辅料和原研参比制剂。欢迎询价
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持证商：阿斯利康制药有限公司；原研地产化
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