
药品通用名:氟康唑氯化钠注射液 英文名称/商品名:Fluconazole and Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶 康) 产品规格:100ml:氟康 唑 0.2g 与氯 化钠 0.9g 产品剂型:注射剂 持证商:Pfizer Holding France 备注:国内上市的原研药品深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌:EP USP BP NIBSC 非法定品牌:PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球:美国,加拿大,日本,欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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利奈唑胺氯化钠注射液NDC:0409-4883-01规格:2mg/ml 300ml/袋,10袋一箱 厂家:Hospira,Inc深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌:EP USP BP NIBSC 非法定品牌:PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球:美国,加拿大,日本,欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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帕拉米韦氯化钠注射液日本上市规格:60ml 300mg,一盒1支厂家:塩野義製薬株式会社规格:15ml 150mg,一盒10支厂家:中外制药株式会社深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌:EP USP BP NIBSC 非法定品牌:PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球:美国,加拿大,日本,欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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研发进度:工艺成熟,已中试转让方式:技术转让,到拿生产批件
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产品名称:盐酸莫西沙星氯化钠注射液规格:250ml:0.4g:2.0g适应症:治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(大于18岁)现有状态:工艺成熟 转让方式:技术转让,标的为获得生产批件。
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膦甲酸钠氯化钠注射液英文名:Foscarnet Sodium Injection商品名:Foscavir规格:2.4GM/100ML (6g/250ml)持证商:CLINIGEN HEALTHCARE LTD美国橙皮书广东宝康药业有限公司,成立于2001年,是一家为客户提供产品信息查询、供应商筛选、进口注册备案、进口通关等一站式进口服务的企业。公司始终坚持“合法合规、价低质优、专业快速”的服务理念,并凭借十八年来积累的进口药品经验和国外供应商资源,为全国客户提供优质原料药、药用辅料和原研参比制剂。欢迎询价
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乳酸环丙沙星氯化钠注射液英文名:Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection商品名:Ciprobay(西普乐)规格:按环丙沙星计100ml:环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g持证商:Bayer Vital GmbH国内上市的原研药品广东宝康药业有限公司,成立于2001年,是一家为客户提供产品信息查询、供应商筛选、进口注册备案、进口通关等一站式进口服务的企业。公司始终坚持“合法合规、价低质优、专业快速”的服务理念,并凭借十八年来积累的进口药品经验和国外供应商资源,为全国客户提供优质原料药、药用辅料和原研参比制剂。欢迎询价
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持证商:HQ SPECIALITY PHARMA LLC /
MYLAN INSTITUTIONAL LLC;美国上市
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氨基葡萄糖硫酸盐氯化钠复盐 外观 白色结晶性粉末 干燥失重 ≤0.5% 灼烧残渣 23.8-25.7% PH值 3.5-4.5(水溶液10%) 重金属≤10ppm铁≤10 mg/kg 氯≤14% 旋光度+54°±2° 包装 25KG/纸板桶威德利其他优势热销产品:肾上腺酮 99-45-6 加米霉素 145435-72-96-氯鸟嘌呤核苷 2004-07-1 轮环藤宁 294-90-6替加环素 220620-09-7 普鲁兰多糖 9057-02-7L-谷氨酸氧化酶 39346-34-4 奥利司他 96829-58-2 双羟萘酸噻嘧啶 22204-24-6 蝶酸 119-24-4氢化可的松 50-23-7 醋酸可的松 50-04-4 9-羟基雄烯二酮 560-62-3 1,4雄烯二酮 897-06-3 雄烯二酮 63-05-8 7-酮基去氢表雄酮 566-19-8 欢迎联络生产厂家负责人--王华027-83778876,13667159345
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一、品种概述【中文通用名】盐酸莫西沙星【英文通用名】moxifloxacin hydrochloride【原研商品名】Avelox,(拜复乐)【原研厂家】BayerAG(拜耳股份公司)【化学结构式】化学名:1-环丙基-7-(S,S-2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-4-氧代-1,4-二氢-3-喹啉羧酸盐酸盐【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)。如急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及复杂和非复杂性皮肤和软组织感染、复杂腹膜内感染。【剂型】输液、注射剂【规格】注射剂:(20ml:莫西沙星0.4g);输液:(250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)。【国内外上市时间】莫西沙星最早由德国拜耳研制成功,于1999年9月在德国首先上市,商品名为:Avelox。同年12月又批准在美国FDA上市,2002年在我国上市,目前已在全球115个国家上市销售。已上市的剂型为片剂和注射剂、滴眼液三种剂型。 二、简析作用机制:莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。耐药:莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。其它喹诺酮类之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。 对人类肠道菌群的作用:通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化:大肠杆菌,芽孢杆菌,普通拟杆菌,肠球菌,克雷白杆菌和厌氧菌如:双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等减少。这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。药代动力学:莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约91%。达峰时0.5~4小时。莫西沙星给药不受进食影响。半衰期达12小时。同服二、三价阳离子抗酸药可明显减少吸收。不经细胞色素P450酶代谢。减少了药物间相互作用的可能性。代谢45%,肝脏代谢52%,肾功能损害和轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。不良反应:常见不良反应为恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐;肝酶升高;光敏性皮炎低于左氧氟沙星。 三、市场分析盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类广谱抗菌药,同时也是国内第四大抗生素。盐酸莫西沙星抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。其杀菌曲线表明,盐酸莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。本品于2004年进入国家医保目录乙类,为新一代氟喹诺酮类抗菌药物,经过临床试验,莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照,在抗感染方面具有更大的优势。抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍,具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点,且对一些耐药性细菌也有较好的抗菌效果。口服吸收良好的抗菌药物,在治疗社区获得性肺炎,慢性支气管炎急性发作,泌尿生殖系感染,急性鼻窦炎等感染性疾病中,疗效显著。 四、项目研发进展盐酸莫西沙星氯化钠输液项目,我司于2015年挑战原研专利,完胜,已开发的盐酸莫西沙星(原料药+注射剂+氯化钠输液剂),处于注册审评审批阶段。我司在盐酸莫西沙星原料及相关制剂研发方面技术成熟,优势明显。转让标的:原料药及制剂,按新政要求完成申报资料,及后期的药学研究直至获得生产批件。五、联系方式方正医药研究院有限公司联系人:边先生电话:13810278346,010-80710088转235
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