默克Supelco®药物二级标准品CRM,可溯源到USP、EP或BP
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硝苯地平缓释片参比制剂商品名：Adalat-L通用名：Nifedipine（硝苯地平缓释片）含量规格：20mg1Tab.持证商：拜耳上市国：日本广州佰瑞医药有限公司成立于2001年，是一家具有GSP资质、以医药原料、制剂进出口、药品中美申报、一致性评价服务、原研参比制剂、外贸原料、中间体进口、PEG及其衍生物等为主要业务的医药产品供应链服务企业。依托全球供应商的资源和自身专业的采购、注册、物流团队，把线下隔断的参比制剂市场信息搬到线上，让采购商和供应商的信息对等、直接交易，为广大制药企业以及研发机构解决了选择正确参比制剂的难题，确保渠道的可靠性、药品的真实性。欢迎前来询价！
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药品通用名： 硝苯地平软胶囊 英文名称/商品名： Nifedipine Soft Capsules/Adalat 产品规格： 10mg 产品剂型： 胶囊剂（软胶囊） 持证商： Bayer Vital GmbH 备注：欧盟上市（产地：德国）
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药品通用名： 硝苯地平缓释片 英文名称/商品名： Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat-L 产品规格： 20mg产品剂型： 片剂（缓释片）持证商： Bayer 备注：日本橙皮书深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌：EP USP BP NIBSC 非法定品牌：PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球：美国，加拿大，日本，欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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生产公司：Bayer商品名：拜新同中文名称：硝苯地平控释片英文名称：Nifedipine Controlled Release Tablets剂型：片剂规格：30mg上市国：Germany 适用于研发和生产深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌：EP USP BP NIBSC 非法定品牌：PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球：美国，加拿大，日本，欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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硝苯地平缓释片Adalat CC参比制剂信息
通用名：
硝苯地平缓释片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Adalat CC 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Nifedipine Extended-Release Tablets
规格：
0
剂型：
60mg
持证商：
0
参比制剂目录：
31-19 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
未进口原研药品
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得硝苯地平缓释片在欧美日的批准顺序的先后，推定硝苯地平缓释片应该选择持证商为31-19 的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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硝苯地平缓释片Adalat CC参比制剂信息
通用名：
硝苯地平缓释片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Adalat CC 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Nifedipine Extended-Release Tablets
规格：
0
剂型：
30mg
持证商：
0
参比制剂目录：
31-18 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
未进口原研药品
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得硝苯地平缓释片在欧美日的批准顺序的先后，推定硝苯地平缓释片应该选择持证商为31-18 的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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硝苯地平控释片N/A参比制剂信息
通用名：
硝苯地平控释片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
N/A 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
N/A
规格：
40mg
剂型：
片剂（控释片）
持证商：
バイエル薬品株式会社
参比制剂目录：
30-165 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
日本橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得硝苯地平控释片在欧美日的批准顺序的先后，推定硝苯地平控释片应该选择持证商为30-165 的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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硝苯地平缓释片(Ⅰ)一致性评价1、名称 中文名称：硝苯地平缓释片（Ⅰ）英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets（Ⅰ）化学名称：本品为2，6-二甲基-4- ( 2-硝基苯基) -1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子量：346.34分子式：C17H18N2O62、是否上一国药典 被转正标准、BP2013、USP36药典收录。3、剂型规格 缓释片剂，规格10mg。4、适应症 各种类型的高血压及心绞痛。5、国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为拜耳公司，商品名Adalat，拜新同。FDA：无10mg缓释片上市。EMA：英国等有拜耳的缓释片（规格10m、20mg、30mg、60mg；商品名：Adalat）上市；PMDA：有缓释片（L片，规格10m、20mg）与控释片（CR片，规格10/20/40mg）上市。指定拜耳的为参比制剂。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准16个批件用于硝苯地平缓释片（Ⅰ）生产，规格为：10 mg。另外有硝苯地平缓释片、硝苯地平缓释片（Ⅱ）和硝苯地平缓释片（Ⅲ）批准文号。5.3进口情况原研拜耳有进口硝苯地平缓释片，为30mg和60mg，无10mg规格，商品名为拜新同。6、参比制剂选择建议硝苯地平缓释片（Ⅰ）与日本的缓释片和控释片的释放行为均不完全一致，故生产厂家计划做成哪一种释放行为需要明确，才好来确定参比制剂。（请收到后关于该问题及时反馈，及时沟通。）目前日本有拜耳的两种剂型（缓释片与控释片，但控释片为双层片）上市，且指定其为参比制剂，临床等数据完整，两剂型均可选择作为参比制剂。
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