帕拉米韦杂质Peramivir330600-85-6帕拉米韦杂质1Peramivir Impurity 1 229613-93-8帕拉米韦杂质2Peramivir Impurity 2 383910-22-3帕拉米韦杂质3Peramivir Impurity 3383910-24-5帕拉米韦杂质4Peramivir Impurity 4 383910-25-6深圳鼎邦化学品有限公司具有化学合成、纯化、制备等自主知识产权的创新型企业。办公及营销中心坐落于深圳市国家高技术产业创新中心,实验室位于深圳高新区生物孵化器。公司主要从事医药杂质对照品、稳定同位素、参比制剂等高端、精细化学品的研发、生产、销售、服务。
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名称:帕拉米韦注射液 英文名称:Peramivir Injection/Rapivab 规格:200mg/20ml(10mg/ml) 剂型:注射剂 备注:未进口原研药品
公司简介:
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口,我们具有以下优势:
① 全球采购,种类齐全!
② 精通政策,确保合法合规!
③ 流程便捷,领先同行!
④ 数字化管理,效率为王!
⑤ 进口报关优势,为客户赢得先机!
⑥ 业内口碑见证,百强药企指定合作!
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帕拉米韦氯化钠注射液日本上市规格:60ml 300mg,一盒1支厂家:塩野義製薬株式会社规格:15ml 150mg,一盒10支厂家:中外制药株式会社深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌:EP USP BP NIBSC 非法定品牌:PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球:美国,加拿大,日本,欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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帕拉米韦及注射液一、概况通用名称:帕拉米韦三水合物英文名称:Peramivir Hydrate中文化学名:(1S,2S,3R,4R)-3-[(1S)-1-(乙酰氨基)-2-乙基丁基]-4-胍基-2-羟基环戊基羧酸三水合物化学结构式:分子式:C15H28N4O4・3H2O分子量:382.45剂型、规格注射液,20ml:200mg(FDA批准规格)西林瓶包装适应症:甲型或乙型流感病毒感染。用法用量:本品仅限于静脉滴注给药,患病后应尽早使用。成人:单次静脉滴注本品0.3g (以帕拉米韦计),时间不少于15min。如伴有其他并发症的严重患者,单次静脉滴注0.6g,时间不少于15min,限每日1次使用。本品亦可根据症状连续重复给药,此时应根据临床症状判断是否继续用药。儿童:单次静脉滴注本品10mg/kg体重,时间不少于15min,每日1次。本品可根据症状重复给药,但对儿童应用时限制每日最大剂量不能超过0.6g。注册分类 国内广州南新已获批上市,原研未见进口,本品可按照3类进行申报注册,可以申请豁免临床。二、品种的特点抗流感药物帕拉米韦与奥司他韦同属,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。三、国内外有关该品种的知识产权等情况经检索,帕拉米韦在国内无相关专利,也未在中国申请行政保护,因此开发本品不存在知识产权侵权问题。四、进度:我方原料已经进行过放大生产,规模10公斤,杂质研究近二十个,可达到国内外最新标准要求;制剂处方工艺已经确立。
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帕拉米韦注射液Rapiacta参比制剂信息
通用名:
帕拉米韦注射液
商品名:
Rapiacta
英文名:
Peramivir Injection
剂型:
注射剂
规格:
15ml:150mg
单位:
---
持证商:
塩野義製薬株式会社
上市国家:
日本上市
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得帕拉米韦注射液在欧美日的批准顺序的先后,推定帕拉米韦注射液应该选择持证商为塩野義製薬株式会社的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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帕拉米韦注射液Rapiacta参比制剂信息
通用名:
帕拉米韦注射液
商品名:
Rapiacta
英文名:
Peramivir Injection
剂型:
注射剂
规格:
60ml:300mg
单位:
---
持证商:
塩野義製薬株式会社
上市国家:
日本上市
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得帕拉米韦注射液在欧美日的批准顺序的先后,推定帕拉米韦注射液应该选择持证商为塩野義製薬株式会社的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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帕拉米韦注射液Rapiacta参比制剂信息
通用名:
帕拉米韦注射液
商品名:
Rapiacta
英文名:
Peramivir Injection
剂型:
注射剂
规格:
300mg(60ml)
单位:
---
持证商:
塩野義製薬株式会社
上市国家:
日本上市
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得帕拉米韦注射液在欧美日的批准顺序的先后,推定帕拉米韦注射液应该选择持证商为塩野義製薬株式会社的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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