1 基本情况产品名称：克立硼罗原料及软膏制剂规格：2%适应症：用于治疗儿童及成人轻度至中度特应性皮炎。 药理作用：克立硼罗（Crisaborole ）是一种磷酸二酯酶 -4（PDE4）抑制剂。而 PDE4 是一种特应性皮炎（AD ）炎症性细胞因子产生的关键调节点，主要通过降解环磷酸腺苷而起作用。在 AD 患者循环的炎症细胞中，PDE4 活性增加，且体外试验显示，单核细胞中的 PDE4 受抑制后，促炎症反应的细胞因子释放减少。 2 国内外上市情况克立硼罗软膏是由Anacor公司原研开发，2016年6月，辉瑞公司52亿美元高价收购Anacor公司，以获得核心资产——克立硼罗软膏。2016年12月14日，克立硼罗软膏获FDA批准上市，商品名：EUCRISA，规格：2%，适应症为：用于2岁以上患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。2020年，辉瑞宣布，其补充申请获FDA批准，儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。本品在加拿大、澳大利亚、以色列等地区也先后获批上市。该原研产品于2020年7月29日获准进口。3. 品种优势 特应性皮炎（AD）通常称为湿疹，是一种慢性反复发作的皮肤病，主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥，好发于儿童，大多数婴儿期发病。据统计，全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响，45%的病例发病于6个月之前，60%的病例发病于1岁之前，85%的病例发病于5岁之前，大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。数量庞大的轻度至中度过敏性皮炎群体缺少安全有效的局部治疗药物，因此该领域存在着显著未获满足的巨大医疗需求。克立硼罗的临床数据极具竞争力，获批后很有可能成为这类患者群体的一线疗法。Eucrisa成为第一个也是唯一一个适用于年龄低至3个月轻中度AD儿童患者的无类固醇局部处方药。2019年，该产品的销售额为1.38亿美元。2019年5月29日，CDE发布《第二批临床急需境外新药名单》，收载了该产品。 4 知识产权本品化合物专利（CN101914109），2014年获得授权，将于2026年2月16日到期。 5 项目进度原料药小试工艺正在摸索中。
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苏州苏信生物医药科技有限公司，是专业从事药物研发及相关技术服务的高科技企业，致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。主要从事杂质定制合成与分离，复杂小分子骨架及其中间体的定制合成，原料药的进口代理，以及工艺开发、工艺优化等。 我们（部分现货）供应各种杂质对照品: 克立硼罗杂质 非索罗定杂质 恩杂鲁胺杂质 本维莫德杂质 贝派度酸杂质 特戈拉赞杂质 来那度胺杂质 左卡尼汀杂质 洛索洛芬杂质 度洛西汀杂质 沙丁胺醇杂质 阿派沙班杂质 地拉罗司杂质 艾乐替尼杂质 罗沙司他杂质 雷诺嗪杂质
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克立硼罗杂质Crisaborole906673-24-3规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：适用于药品研发生产和申报 克立硼罗杂质1Crisaborole Impurity 1规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：适用于药品研发生产和申报 克立硼罗杂质2Crisaborole Impurity 2规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：适用于药品研发生产和申报 克立硼罗杂质3Crisaborole Impurity 3规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：适用于药品研发生产和申报 深圳鼎邦化学品有限公司具有化学合成、纯化、制备等自主知识产权的创新型企业。办公及营销中心坐落于深圳市国家高技术产业创新中心，实验室位于深圳高新区生物孵化器。公司主要从事医药杂质对照品、稳定同位素、参比制剂等高端、精细化学品的研发、生产、销售、服务。
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克立硼罗软膏Staquis（舒坦明）参比制剂信息
通用名：
克立硼罗软膏 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Staquis（舒坦明） 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Crisaborole Ointment
规格：
2%（30g、60g）
剂型：
0
持证商：
Anacor Pharmaceuticals, Inc.
参比制剂目录：
41-26 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
原研进口
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得克立硼罗软膏在欧美日的批准顺序的先后，推定克立硼罗软膏应该选择持证商为Anacor Pharmaceuticals, Inc.的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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克立硼罗软膏Eucrisa参比制剂信息
通用名：
克立硼罗软膏
商品名：
Eucrisa
英文名：
Crisaborole Ointment
剂型：
软膏剂
规格：
2%（60g、100g）
单位：
---
持证商：
Anacor Pharmaceuticals INC
上市国家：
美国橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得克立硼罗软膏在欧美日的批准顺序的先后，推定克立硼罗软膏应该选择持证商为Anacor Pharmaceuticals INC的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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克立硼罗杂质供应 CAS号：906673-24-3(Crisaborole) 克立硼罗杂质 A Crisaborole Impurity A C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 B Crisaborole Impurity B C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 C Crisaborole Impurity C C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 D Crisaborole Impurity D C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 E Crisaborole Impurity E C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 F Crisaborole Impurity F C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 G Crisaborole Impurity G C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 H Crisaborole Impurity H C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 I Crisaborole Impurity I C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 克立硼罗杂质 J Crisaborole Impurity J C-NMR,H-NMR,MS,HPLC 一种治疗2岁及以上患者的轻度至中度过敏性皮炎的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。 以上杂质由深圳摩科生化科技有限公司提供，提供COA,HPLC,氢谱，质谱，液相方法，图谱解析，合成路线，以上全是现货，可当天发货，欢迎订购。详情请联系
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