
萘普生钠原料生产厂家,萘普生钠药用辅料批发价格,萘普生钠医药级,萘普生钠药用级,萘普生钠国药准字号原料,cp2020标准萘普生钠 本品为(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算,含 C14H13NaO3 应为 98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。 本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。 比旋度 取本品 0.5g,加水 6ml,滴加 1mol/L 盐酸溶液 2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃干燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,依法测定(通则 0621),比旋度为+63°至+69°。 【鉴别】(1)取本品约0.25g,溶于10ml水中,加几滴稀盐酸,出现白色沉淀。过滤后,滤液将显示钠盐鉴定反应(通则0301)。 (2) 取鉴定中的沉淀物(1),用水洗涤至中性,在105℃下干燥1小时,取约30mg细粉末,加入甲醇使其在每1mlμG溶液中含有30%,根据紫外-可见光谱法(通则0401),在262nm、271nm、317nm和331nm波长处有最大吸收。 (3) 在105℃下干燥3小时后,该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱图433)。 【检验】相关物质应按照薄层色谱法(通则0502)进行检测。 取供试品溶液,加入甲醇,制成每1ml约含20mg的溶液。 准确测量试样溶液的适量,用甲醇稀释至每1ml约0.1mg的溶液。 色谱条件用硅胶GF254薄层板以甲苯-四氢呋喃-乙酸(30∶3∶1)为展开剂测定。 测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl,分别点在同一薄层板上,展开,风干,在紫外光(254nm)下检查。 如果极限试验溶液中有杂质斑点,则不应比对照溶液中的主要斑点更深。 游离萘普生取本品5.0g,准确称重,置于分离漏斗中,加水25ml溶解,用三氯甲烷振荡三次,每次15ml,合并三氯甲烷溶液,在水浴中蒸,用75%中性甲醇(中性对酚酞指示剂)50ml溶解残留物,加三滴酚酞指示剂溶液,用氢氧化钠滴定剂(0.1mol/L)滴定,氢氧化钠滴定剂用量(0.1mol/L)不应超过2.2ml(1.0%)。 干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过1.0%(一般规则0831)。 重金属取本品1.0g,置于分液漏斗中,加水20ml溶解,加入1mol/L盐酸溶液5ml,用二氯甲烷萃取三次(20ml、20ml和10ml),弃去二氯甲烷层,并依法检查水层(通则0821,方法1)。重金属含量不得超过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称取,加冰醋酸30ml溶解,加结晶紫指示液一滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈青色,用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.22mg C14H13NaO3。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
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随货提供:所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。部分杂质长期备有库存,可当天发货,另外,我司有专业研发实验室,可提供杂质定制服务,以最大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
常州翔龙医药创办于2015年,旗下有龙强医药(研发实验端),龙汇检测(质量控制端),翔龙医药(国内外业务端),实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园,具备专业的合成、分析检测和商务服务团队,是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商,公司同时提供定制合成,分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括:药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等,公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量,积极接纳客户反馈意见,提供优质的售前售后服务。财富热线:0519-88910898
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常州翔龙医药创办于2015年,旗下有龙强医药(研发实验端),龙汇检测(质量控制端),翔龙医药(国内外业务端),实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园,具备专业的合成、分析检测和商务服务团队,是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商,公司同时提供定制合成,分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括:药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等,公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量,积极接纳客户反馈意见,提供优质的售前售后服务。财富热线:0519-88910898
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琥珀酸舒马普坦萘普生钠片Treximet参比制剂信息
通用名:
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Treximet 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets
规格:
85/500mg
剂型:
0
持证商:
Currax Pharmaceuticals LLC
参比制剂目录:
41-13 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家:
美国橙皮书
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得琥珀酸舒马普坦萘普生钠片在欧美日的批准顺序的先后,推定琥珀酸舒马普坦萘普生钠片应该选择持证商为Currax Pharmaceuticals LLC的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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萘普生钠片Apranax参比制剂信息
通用名:
萘普生钠片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Apranax 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Naproxen Sodium Tablets
规格:
0
剂型:
275mg
持证商:
0
参比制剂目录:
32-77 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家:
未进口原研药品
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得萘普生钠片在欧美日的批准顺序的先后,推定萘普生钠片应该选择持证商为32-77 的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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萘普生钠片Aleve参比制剂信息
通用名:
萘普生钠片
商品名:
Aleve
英文名:
Naproxen Sdium Tablets
剂型:
片剂
规格:
275mg
单位:
---
持证商:
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
上市国家:
欧盟上市
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萘普生杂质Naproxen22204-53-1Naproxen EP Impurity E26159-35-3Naproxen EP Impurity F31220-35-6Naproxen EP Impurity H5111-66-0Naproxen EP Impurity J 21388-17-0Naproxen EP Impurity K 77301-42-9Naproxen EP Impurity L3900-45-6Naproxen EP Impurity M93-04-9Naproxen EP Impurity N5111-65-9Naproxen EP Impurity O2471-70-7Naproxen EP Impurity G 23979-41-1Naproxen EP Impurity A 52079-10-4Naproxen EP Impurity B89617-86-7Naproxen EP Impurity C 84236-26-0Naproxen EP Impurity D 116883-62-6Naproxen EP Impurity I 23981-47-7深圳鼎邦化学品有限公司具有化学合成、纯化、制备等自主知识产权的创新型企业。办公及营销中心坐落于深圳市国家高技术产业创新中心,实验室位于深圳高新区生物孵化器。公司主要从事医药杂质对照品、稳定同位素、参比制剂等高端、精细化学品的研发、生产、销售、服务。
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货号:Y0000631中文名:【萘普生杂质L(订货以英文名为准)】英文名:Naproxen impurity L品牌:分类:药物杂质规格:15 mg
公司简介:
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口,我们具有以下优势:
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② 精通政策,确保合法合规!
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⑤ 进口报关优势,为客户赢得先机!
⑥ 业内口碑见证,百强药企指定合作!
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货号:Y0000399中文名:【萘普生(外消旋体)(订货以英文名为准)】英文名:Naproxen (racemic)品牌:分类:药物杂质规格:10 mg
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广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。
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③ 流程便捷,领先同行!
④ 数字化管理,效率为王!
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⑥ 业内口碑见证,百强药企指定合作!
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货号:N0250000中文名:【萘普生(订货以英文名为准)】英文名:Naproxen品牌:分类:药物杂质规格:50 mg
公司简介:
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。