产品名:盐酸小檗碱 英文名:Berberine Hydrochloride 货号:CCPE900095
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
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货号：Y0001149中文名：【盐酸小檗碱（订货以英文名为准）】英文名：Berberine chloride品牌：分类：药物杂质规格：20 mg
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关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
① 全球采购，种类齐全！
② 精通政策，确保合法合规！
③ 流程便捷，领先同行！
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盐酸小檗碱片参比制剂商品名：Kyoberin通用名：Berberine Hydrochloride Tablets（盐酸小檗碱片）剂型：薄膜包衣片 含量规格：100mg持证商：NIPPON KAYAKU（日本化药株式会社）上市国：日本广州佰瑞医药有限公司成立于2001年，是一家具有GSP资质、以医药原料、制剂进出口、药品中美申报、一致性评价服务、原研参比制剂、外贸原料、中间体进口、PEG及其衍生物等为主要业务的医药产品供应链服务企业。依托全球供应商的资源和自身专业的采购、注册、物流团队，把线下隔断的参比制剂市场信息搬到线上，让采购商和供应商的信息对等、直接交易，为广大制药企业以及研发机构解决了选择正确参比制剂的难题，确保渠道的可靠性、药品的真实性。欢迎前来询价！
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生产公司：日本大峰堂药品工业株式会社
商品名：キョウベリン錠100（Kyoberin Tab.）
中文名称：盐酸小檗碱片
英文名称：ベルベリン塩化物水和物
剂型：Tablet
规格：100mg*100tabs
上市国：Japan
数量：1 box
本产品只用于研发和生产
深圳卓越生物科技有限公司为您提供新药检测及申报用 原研参比制剂（一次性进口），EP、USP、BP、CP、JP、IP 、RC、TLC、MC 、sigma等近100个国外品牌的标准品和杂质对照品，同时优势提供国内杂质定制合成服务。可提供一次性进口服务、清关、准备资料以及开具原产地证明等。
现货供应头孢替安、头孢地尼、头孢他啶、西那卡塞、尼达尼布、依折麦布、乐伐替尼、瑞戈非尼、法舒地尔、达泊西罗库溴铵、依匹哌唑、伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。
联系人：郭生
联系电话：0755-23051186
www.ex-biotech.com
提示：本产品只用于研发和生产！
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盐酸小檗碱片一致性评价1名称 中文名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets化学名称：5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊环[5,6-a]喹嗪盐酸盐二水合物。分子量：407.85分子式：C20H18ClNO4·2H2O2是否上一国药典 仅被Ch.P2015药典收录。3剂型规格 片剂，规格0.1g。4适应症 用于肠道感染，如胃肠炎。5.1 国外上市情况FDA ：未上市。EMA：英国等未上市。PMDA：仅有日本大峰堂的100mg的片剂上市，且被指定为参比制剂。5.2 国内生产上市情况盐酸小檗碱片：共952个批准文号；规格：25、50和100mg。5.3 进口情况无进口。无本地化。6参比制剂选择建议建议选择日本大峰堂的100mg薄膜衣片作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则（三）]。
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Berberine Hydrochloride Tablets（盐酸小檗碱片）参比制剂Kyoberin剂信息
通用名：
Berberine Hydrochloride Tablets（盐酸小檗碱片）
商品名：
Kyoberin
NDC/AIC编码：
剂型：
Film-coated Tablet
规格：
100mg
单位：
100/Tablet(s)/Box(es)
持证商：
NIPPON KAYAKU（日本化药株式会社）
上市国家：
Japan
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得Berberine Hydrochloride Tablets（盐酸小檗碱片）在欧美日的批准顺序的先后，推定Berberine Hydrochloride Tablets（盐酸小檗碱片）应该选择持证商为NIPPON KAYAKU（日本化药株式会社）的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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