阿哌沙班杂质
中文名:阿哌沙班杂质BMS-591455
英文名:Apixaban impurity BMS-591455
规格:10mg/25mg
中文名:阿哌沙班杂质BMS-724914
英文名:Apixaban impurity BMS-724914
规格:10mg/25mg
中文名:阿哌沙班杂质BMS-778960
英文名:Apixaban impurity BMS-778960
规格:10mg/25mg
中文名:阿哌沙班杂质BMS-728626
英文名:Apixaban impurity BMS-728626
规格:10mg/25mg
中文名:阿哌沙班杂质BMS-591329
英文名:Apixaban impurity BMS-591329
规格:10mg/25mg
中文名:阿哌沙班杂质BMS-719288
英文名:Apixaban impurity BMS-719288
规格:10mg/25mg
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阿哌沙班 新药技术转让 原料以及中间体供应
英文名:Apixaban
CAS号:503612-47-3
1、适应症:用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(vte)
2、类别:化药3+6类
3、可开发剂型:原料+片剂
4、规格:2.5mg
5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
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阿哌沙班 新药技术转让 原料以及中间体供应
英文名:Apixaban
CAS号:503612-47-3
1、适应症:用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(vte)
2、类别:化药3+6类
3、可开发剂型:原料+片剂
4、规格:2.5mg
5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
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深圳达尔森科技有限公司-中国医药杂质对照品/标准品供应商
产品名称:阿哌沙班杂质BMS-591455
英文名称Apixaban impurity BMS-591455
规格:10mg,25mg,50mg,有现货,纯度大于99%
随货提供出厂报告COA及相关图谱
2产品名称:阿哌沙班杂质BMS-778960
英文名称Apixaban impurity BMS-778960
规格:10mg,25mg,50mg,有现货,纯度大于99%
随货提供出厂报告COA及相关图谱
3产品名称:阿哌沙班杂质BMS-728626
英文名称Apixaban impurity BMS-728626
规格:10mg,25mg,50mg,有现货,纯度大于99%
随货提供出厂报告COA及相关图谱
4产品名称:阿哌沙班杂质BMS-591329
英文名称Apixaban impurity BMS-591329
规格:10mg,25mg,50mg,有现货,纯度大于99%
随货提供出厂报告COA及相关图谱
5产品名称:阿哌沙班杂质BMS-719288
英文名称Apixaban impurity BMS-719288
规格:10mg,25mg,50mg,有现货,纯度大于99%
随货提供出厂报告COA及相关图谱
6产品名称:阿哌沙班杂质BMS-719288
英文名称Apixaban impurity BMS-719288
规格:10mg,25mg,50mg,有现货,纯度大于99%
随货提供出厂报告COA及相关图谱
7产品名称:阿哌沙班杂质BMS-589144
英文名称Apixaban impurity BMS-589144
规格:10mg,25mg,50mg,有现货,纯度大于99%
随货提供出厂报告COA及相关图谱
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项目转让----阿哌沙班
阿哌沙班项目介绍
基本信息
1.通用名:阿哌沙班
2.申报类型:3+6
3.剂型及规格:片剂,2.5mg
4.适应症:用于接受过髋部或膝部置换手术患者的血栓预防。
项目特点:
哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞,于2012年12月有FDApizhuns批准上市,用于批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓。
房颤是一种常见的不规则心脏搏动,根据百时美施贵宝的信息,有超过580万的美国患者正遭受这种疾病的痛苦,并且这种疾病加剧了中风的风险。去年辉瑞和百时美施贵宝的一项由18201名患者参与的研究结果表明,阿哌沙班(商品名为Eliquis)与用了几十年的华法林相比,阿哌沙班的抗凝作用使中风风险降低了21%,大出血降低了31%,死亡率下降了11%。
百时美施贵宝和辉瑞手上的这个产品是一个潜在的重磅炸弹级产品,有分析人士估计其销售峰值超过50亿美元。该产品也面临类似产品的竞争,如强生和拜耳的利伐沙班,以及勃林格殷格翰的凝血酶抑制剂达比加群酯。但有些专家,包括Leerink Swann所提到的专家认为阿哌沙班是最好的华法林替代产品。
欧盟、加拿大以及日本的药品监管机构已抢在FDA之前批准了该药品进入房颤这个大市场。美国FDA在今年6月份受理了该药物的上市申请,并要求提供更多的Ⅲ期临床研究的数据管理和验证方面的信息,其Ⅲ期临床研究的代号是Aristotle,由18000名患者参与。
知识产权:
化合物专利保护期至2019.12.17
项目进度:
我公司已开发完合成中试及制剂的小试工艺,可立即联合申报临床批件:也可单独转让合成工艺,欢迎来电咨询,洽谈合作事宜。
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阿哌沙班(Apixaban)杂质
阿哌沙班杂质BMS-591455
Apixaban impurity BMS-591455
100mg
阿哌沙班杂质BMS-724914
Apixaban impurity BMS-724914
100mg
阿哌沙班杂质BMS-778960
Apixaban impurity BMS-778960
100mg
阿哌沙班杂质BMS-728626
Apixaban impurity BMS-728626
100mg
阿哌沙班杂质BMS-591329
Apixaban impurity BMS-591329
100mg
阿哌沙班杂质BMS-719288
Apixaban impurity BMS-719288
100mg
阿哌沙班杂质BMS-589154
Apixaban impurity BMS-589154
100mg
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