阿哌沙班项目技术转让

项目转让----阿哌沙班 阿哌沙班项目介绍 基本信息 1.通用名：阿哌沙班 2.申报类型：3+6 3.剂型及规格：片剂，2.5mg 4.适应症：用于接受过髋部或膝部置换手术患者的血栓预防。 项目特点： 哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，于2012年12月有FDApizhuns批准上市，用于批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓。 房颤是一种常见的不规则心脏搏动，根据百时美施贵宝的信息，有超过580万的美国患者正遭受这种疾病的痛苦，并且这种疾病加剧了中风的风险。去年辉瑞和百时美施贵宝的一项由18201名患者参与的研究结果表明，阿哌沙班（商品名为Eliquis）与用了几十年的华法林相比，阿哌沙班的抗凝作用使中风风险降低了21%，大出血降低了31%，死亡率下降了11%。 百时美施贵宝和辉瑞手上的这个产品是一个潜在的重磅炸弹级产品，有分析人士估计其销售峰值超过50亿美元。该产品也面临类似产品的竞争，如强生和拜耳的利伐沙班，以及勃林格殷格翰的凝血酶抑制剂达比加群酯。但有些专家，包括Leerink Swann所提到的专家认为阿哌沙班是最好的华法林替代产品。 欧盟、加拿大以及日本的药品监管机构已抢在FDA之前批准了该药品进入房颤这个大市场。美国FDA在今年6月份受理了该药物的上市申请，并要求提供更多的Ⅲ期临床研究的数据管理和验证方面的信息，其Ⅲ期临床研究的代号是Aristotle，由18000名患者参与。 知识产权： 化合物专利保护期至2019.12.17 项目进度： 我公司已开发完合成中试及制剂的小试工艺，可立即联合申报临床批件：也可单独转让合成工艺，欢迎来电咨询，洽谈合作事宜。