产品名称：盐酸芬戈莫德英文名：Fingolimod Hydrochloride剂型规格：胶囊0.5mg；胶囊：0.25mg（美国）适应症：适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗,可降低复发率和延缓损伤的进展过程。科室：神经内科家数：1进制剂，胶囊产品优势：盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂，促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由诺华(Novartis)开发，2010年9月在美国获批，适应症为多发性硬化症(MS)，目前该产品已在欧盟，加拿大，日本等多国获批上市。2014年7月，欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。芬戈莫德2017年销售额为31.85亿美金，是多发性硬化症市场中不可忽视的一款重磅产品。值得注意的是，在中国多发性硬化症已在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》，在去年8月国家药监局药审中心（CDE）发布的48个境外已上市临床急需新药名单中，也包含了诺华的盐酸芬戈莫德。原料来源：印度备案状态：I其它盐酸芬戈莫德相关介绍1基本信息中文别名:2-氨基-2-[2-(4-辛烷基苯基)乙基]-1,3-丙二醇盐酸盐; 芬戈莫德英文别名:2-amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol hydrochloride; fingolimod hydrochloride; FTY720; Fingolimod HCl; FTY720 HYDROCHLORIDE; 2-Amino-2-(2-(4-octylphenyl)ethyl)propane-1,3-diol,HCl; Fingolimod HCL(FTY720); 2-AMINO-2-[2-(4-OCTYLPHENYL)-ETHYL]-1,3-PROPANEDIOL; Fingolimod hydrochlorid2盐酸芬戈莫德物理化学性质【熔点】102-107°C3盐酸芬戈莫德常见问题列表【用于治疗多发性硬化症的口服药】盐酸芬戈莫德是第一种用于治疗多发性硬化症的口服药，由诺华制药公司研发成功，已经被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市销售。推荐剂量为0.5mg口服每天1次。多发性硬化症是一种使人衰弱的神经系统疾病，可能导致病人失去平衡感，出现肌肉痉挛和其他运动功能障碍，该疾病一直以来都用注射性药物进行治疗，给患者用药带来极大的不便。芬戈莫德是一种鞘氨醇-l-磷酸(S1PR)受体调节剂，在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的s1P受体结合，改变淋巴细胞的迁移，促使细胞进入淋巴组织，阻止其离开淋巴组织进入移植物，进而防止这些细胞浸润中枢神经系统(CNS)，从而达到免疫抑制的效果。据该药的制药商诺华制药公司介绍称，这种药理作用过程是可逆的，如果停止用药，循环中的淋巴细胞水平就会恢复正常。
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剂型规格：胶囊0.5mg；胶囊：0.25mg（美国）注册状态：I适应症：适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗,可降低复发率和延缓损伤的进展过程。科室：神经内科家数：制剂：1进0国，原料：1进1国产品优势：盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂，促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由诺华(Novartis)开发，2010年9月在美国获批，适应症为多发性硬化症(MS)，目前该产品已在欧盟，加拿大，日本等多国获批上市。2014年7月，欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。芬戈莫德2017年销售额为31.85亿美金，是多发性硬化症市场中不可忽视的一款重磅产品。值得注意的是，在中国多发性硬化症已在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》，在去年8月国家药监局药审中心（CDE）发布的48个境外已上市临床急需新药名单中，也包含了诺华的盐酸芬戈莫德。原料来源：印度
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盐酸芬戈莫德胶囊，英文名称/商品名：Fingolimod Hydrochloride Capsules /Gilenya，规格：0.5mg，剂型：胶囊剂，持证商：Novartis Pharmaceuticals Corp，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十七批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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盐酸芬戈莫德胶囊，英文名称/商品名：Fingolimod Hydrochloride Capsules /Gilenya（捷灵亚），规格：0.5mg，剂型：胶囊剂，持证商：Novartis Pharma Schweiz AG，国内上市的原研药品仿制药参比制剂目录（第二十七批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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随货提供：所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。部分杂质长期备有库存，可当天发货，另外，我司有专业研发实验室，可提供杂质定制服务，以最大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
常州翔龙医药创办于2015年，旗下有龙强医药（研发实验端），龙汇检测（质量控制端）,翔龙医药（国内外业务端），实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园，具备专业的合成、分析检测和商务服务团队，是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商，公司同时提供定制合成，分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括：药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等，公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量，积极接纳客户反馈意见，提供优质的售前售后服务。财富热线：0519-88910898
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盐酸芬戈莫德胶囊Gilenya参比制剂信息
通用名：
盐酸芬戈莫德胶囊
商品名：
Gilenya
英文名：
Fingolimod Hydrochloride Capsules
剂型：
胶囊剂
规格：
0.5mg
单位：
---
持证商：
Novartis Pharmaceuticals Corp
上市国家：
美国橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得盐酸芬戈莫德胶囊在欧美日的批准顺序的先后，推定盐酸芬戈莫德胶囊应该选择持证商为Novartis Pharmaceuticals Corp的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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盐酸芬戈莫德胶囊Gilenya（捷灵亚）参比制剂信息
通用名：
盐酸芬戈莫德胶囊
商品名：
Gilenya（捷灵亚）
英文名：
Fingolimod Hydrochloride Capsules
剂型：
胶囊剂
规格：
0.5mg
单位：
---
持证商：
Novartis Pharma Schweiz AG
上市国家：
原研进口
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得盐酸芬戈莫德胶囊在欧美日的批准顺序的先后，推定盐酸芬戈莫德胶囊应该选择持证商为Novartis Pharma Schweiz AG的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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名称：盐酸芬戈莫德规格：100mg质量标准:欢迎来电咨询盐酸芬戈莫德储存方式：密闭、避光、2-8℃标准品购买须知：不同盐酸芬戈莫德包装规格可根据需求定制。中药对照品、植物标准品、分析标准品，广锐生物厂家直销，质量稳定，欢迎打电话订购:盐酸芬戈莫德
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