桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：托匹司他杂质9(2-氰基异烟酸乙酯)英文名：Topipristal impurity 9(Ethyl 2-cyanoisoniacinic acid)CAS号：58481-14-4分子式：C9H8N2O2分子量：176.18
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：尼可刹米杂质1（氧烟酸）英文名：Nicathamide impurity 1CAS号：2398-81-4分子式：C6H5NO3分子量：139.11
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：尼可刹米杂质1（氧烟酸）英文名：Nicathamide impurity 1CAS号：2398-81-4分子式：C6H5NO3分子量：139.11
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用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。
广州隽唐科技股份有限公司：部分杂质长期备有库存，可当天发货，另外，我司有专业研发实验室，可提供杂质定制服务，以zui大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
我司主营医药标准品及杂质对照品，以下杂质备有库存，可当天发货，价格优惠： 克林霉素磷酸酯杂质，替诺福韦杂质，舒更葡糖钠，依鲁替尼杂质，奥贝胆酸杂质，卡格列净杂质，利格列汀杂质，西格列汀杂质，埃索美拉唑杂质，LCZ2686杂质，恩杂鲁胺杂质，艾曲波帕杂质，非布司他杂质，托匹司他杂质，乐伐替尼杂质，奥拉帕尼杂质，阿维巴坦杂质，奥美拉唑杂质，普卡必利杂质，西他沙星杂质，泊沙康唑杂质，替格瑞洛杂质，托法替尼杂质，决奈达隆杂质，阿奇霉素杂质等......
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烟酸缓释片，英文名称/商品名：Niacin Extended-release Tablet/Niaspan，规格：750mg，剂型：片剂（缓释片），持证商：ABbvie Inc，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十七批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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烟酸缓释片，英文名称/商品名：Niacin Extended-release Tablet/Niaspan，规格：500mg，剂型:片剂（缓释片），持证商：ABbvie Inc，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十七批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。 公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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请联系唐经理，QQ 3003438021\电话微信18140643157 未及时回复可电话咨询
扬信医药 代理各品种各品牌 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱
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烟酸YansuanNicotinic AcidC6H5NO2 123.11[59-67-6]本品为吡啶-3-羧酸。按干燥品计算，含C6H5NO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或有微臭；水溶液显酸性反应。本品在沸水或沸乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶；在碳酸钠试液或氢氧化钠试液中易溶。【鉴别】（1）取本品约50mg，加水20ml溶解后，滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应，加硫酸铜试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在262nm的波长处有最大吸收，在237nm的波长处有最小吸收；237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35～0.39。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集422图）一致。【检查】溶液的颜色取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，依法检查（通则0901），如显色，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml，加水至1000ml）比较，不得更深。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C6H5NO2。【类别】药用辅料，助溶剂，载体材料。【贮藏】密封保存。
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【鉴别】（1）取本品约4mg，加2，4-二硝基氯苯8mg，研匀，置试管中，缓缓加热熔化后，再加热数秒钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液3ml，即显紫红色。
（2）取本品约50mg，加水20ml溶解后，滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应，加硫酸铜试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。
（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在262nm的波长处有最大吸收，在237nm的波长处有最小吸收；237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35～0.39。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集422图）一致。
【检查】溶液的颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，如显色，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml，用水稀释至1000ml比较，不得更深。
氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
重金属 取本品1.0g，加稀盐酸1.5ml与水使成25ml，缓缓加温使完全溶解，放冷，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C6H5NO2。
【类别】维生素类药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）烟酸片（2）烟酸注射液
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烟酸厂家,药用烟酸批发,烟酸原料价格,烟酸医药级,烟酸药用级,烟酸国药准字号原料,cp2020标准烟酸,可CDE备案烟酸,烟酸GMP厂家,可关联审评为A烟酸 本品为吡啶-3-羧酸。按干燥品计算，含C6H5NO2应不少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭或有微臭。 本品在沸水或沸乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶；在碳酸钠试液或氢氧化钠试液中易溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在263nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为248～264。 本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购 【鉴别】（1）取本品约4mg，加入2，4-二硝基氯苯8mg，研磨均匀，放入试管中，缓慢加热至熔化，然后加热几秒，冷却，加入乙醇制备3ml氢氧化钾试液，呈紫红色。 （2） 取本品约50mg，加水20ml使其溶解，滴加0.4%氢氧化钠溶液，直至其与石蕊试纸呈中性反应，加入3ml硫酸铜试液，缓慢沉淀出淡蓝色沉淀。 （3） 取本品，用水溶解并稀释，使其每1mlμG溶液含有约20μG，通过UV-Vis分光光度法（通则0401）测定，在波长262nm处最大吸收，在波长237nm处最小吸收；237nm与262nm的吸光度之比应为0.35-0.39。 （4） 该产品的红外吸收光谱应与对照品的红外吸收谱一致（光谱组422）。
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