通用名：注射用甲磺酸齐拉西酮英文名：Ziprasidone Mesylate for Injection商品名：/规格：20mg/ml持证商：Pfizer Inc上市国：美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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通用名：注射用甲磺酸齐拉西酮英文名：Ziprasidone Mesylate for Injection商品名：规格：20mg/ml持证商：Pfizer Inc上市国:美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询中文名称：注射用甲磺酸齐拉西酮英文名：Ziprasidone Mesylate for Injection规格：20mg/ml上市许可持有人：Pfizer Inc/VIATRIS SPECIALTY LLC备注 1：未进口原研药品备注 2：增加变更后上市许可持有人VIATRIS SPECIALTY LLC剂型：注射剂
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产品名称：甲磺酸齐拉西酮英文名：ZIPRASIDONE MESILATE剂型规格：注射液：1ml:10mg；20mg;30mg适应症：适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状科室：精神科家数：制剂：国产制剂2家，进口制剂1家产品优势：1）临床与市场：抗精神病弱二线品种，市场约3亿，但安全性好，有一定差异化优势。2）竞争：原料药登记2家（2A），无外商；制剂3家上市（2家6类国产+1家进口），有1家启动BE。结论：虽然品种竞争力一般，但原料药供应较少，同时制剂仿制不多，可加强推广，如市场反馈良好，可考虑主动注册；主要卖点：1）指南推荐用药，安全性与其他药物相比有优势，差异化特点明显；2）竞争厂家少，格局良好。原料来源：美国备案状态：未备案其它甲磺酸齐拉西酮相关介绍1基本说明成分本品主要成份为：甲磺酸齐拉西酮，其化学名称为:5-[2-[4-（1，2-苯并异噻唑-3-基）-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1，3-二氢-吲哚-2-酮甲磺酸盐适应症本品适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。药物相互作用1齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。2齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。3齐拉西酮可能诱发低血压，因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。4齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。其他药物对齐拉西酮的影响卡马西平：卡马西平为CYP3A4诱导剂，每天2次连续21天服用200mg卡马西平，患者齐拉西酮的AUC降低约35%。卡马西平剂量越高，齐拉西酮的AUC降得越多。用法用量肌肉注射：推荐剂量为每日10－20mg，最大剂量为每日40mg；如果每次注射10mg（一支），可每隔2小时注射一次；如果每次注射20mg（二支），可每隔4小时注射一次。尚未研究连续肌肉注射3天以上的疗效和安全性，如需长期治疗，应尽快改用口服盐酸齐拉西酮片。由于没有评价精神病患者口服齐拉西酮后再肌注齐拉西酮的安全性，不推荐患者既口服又肌注齐拉西酮。老年患者、肝功能或者肾功能损伤患者肌肉注射齐拉西酮的安全性尚未进行系统评价。肾功能损伤患者宜慎用。但不需根据性别和种族调整剂量。药理作用齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。齐拉西酮对D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用，对5HT1A受体具有激动作用。齐拉西酮能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。与其他抗精神分裂症药物一致，齐拉西酮的作用机制不明确。研究2服用须知注意事项1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。2.齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsadedepointes）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转禁忌症1QT间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派不良反应国外上市前临床试验报道，肌注齐拉西酮急性治疗期间，不良反应类型和发生率≥1%见下表。肌注齐拉西酮最常见的不良反应（发生率≥5%）为头痛（13%），恶心（12%）和嗜眠（20%）。上市后的使用中观察到的其他不良反应上市后报告的、未在上面介绍的不良反应包括下面这些不良反应，根据发生率的定义，属于罕见不良反应（并且尚未确定与齐拉西酮治疗的因果关系）：心脏疾病：心动过速、尖端扭转型室性心律失常（同时有很多混杂因素-参见注意事项）。生殖系统和乳腺疾病：溢乳；神经系统疾病：精神抑制药恶性综合征；精3包装贮藏规格1ml:10mg（齐拉西酮）储存遮光，密闭保存。有效期暂定18个月
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中文名注射用甲磺酸齐拉西酮英文名Ziprasidone Mesylate for Injection商品名采购状态已采购过规格每瓶含30mg（以齐拉西酮计），441mg（磺丁基倍他环糊精钠）。临床应用时为20mg/ml（以齐拉西酮计）点击咨询客服剂型注射剂持证商Pfizer Inc/Upjohn US 1 LLC
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注射用甲磺酸齐拉西酮，英文名称/商品名：Ziprasidone Mesylate for Injection，规格：每瓶含30mg（以齐拉西酮计），441mg（磺丁基倍他环糊精钠）。临床应用时为20mg/ml（以齐拉西酮计），剂型：注射剂，持证商：Pfizer Inc，国内上市的原研药品仿制药参比制剂目录（第二十六批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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注射用甲磺酸齐拉西酮，英文名称/商品名：Ziprasidone Mesylate for Injection，规格：20mg/ml，持证商：Pfizer Inc，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第三十四批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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注射用甲磺酸齐拉西酮参比制剂信息
通用名：
注射用甲磺酸齐拉西酮 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Ziprasidone Mesylate for Injection
规格：
20mg/ml
剂型：
0
持证商：
Pfizer Inc
参比制剂目录：
34-9 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家：
美国橙皮书
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得注射用甲磺酸齐拉西酮在欧美日的批准顺序的先后，推定注射用甲磺酸齐拉西酮应该选择持证商为34-9 的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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货号：Y0001626中文名：【甲磺酸齐拉西酮三水合物（订货以英文名为准）】英文名：Ziprasidone mesilate trihydrate品牌：分类：药物杂质规格：30 mg
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
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