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通用名:培哚普利吲达帕胺氨氯地平片英文名: Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets商品名:/Coverdine规格:5mg/1.25mg/5mg、10mg/2.5mg/5mg持证商:Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号) 查看详情
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通用名:培哚普利吲达帕胺氨氯地平片英文名:Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets商品名:Coverdine规格:5mg/1.25mg/5mg;0mg/2.5mg/5mg;持证商:Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号) 查看详情
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通用名:培哚普利吲达帕胺片英文名:Perindopril and Indapamide Tablets商品名:BIPRETERAX规格:每片含培哚普利叔丁胺4mg,吲达帕胺1.25mg;每片含培哚普利叔丁胺2mg,吲达帕胺0.625mg;持证商:LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE/LES LABORATOIRES SERVIER上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号) 查看详情
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:吲达帕胺杂质22英文名:Indapamide Impurity 22CAS号:85392-00-3分子式:C10H16N2O3S分子量:244.31 查看详情
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:吲达帕胺杂质21英文名:Indapamide Impurity 21CAS号:分子式:C9H8N2O分子量:160.18 查看详情
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416中文名称:吲达帕胺USP杂质E英文名:Indapamide USP Impurity ECAS号:1205-30-7分子式:C7H6ClNO4S分子量:235.64 查看详情
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吲达帕胺片,英文名称/商品名:Indapamide Tablets /Natrilix,规格:2.5mg,剂型:片剂,持证商:Les Laboratoires Servier.,未进口原研药品仿制药参比制剂目录(第二十七批)  广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】 查看详情
吲达帕胺缓释片,英文名称/商品名:Indapamide Prolongedrelease Tablets/Natrilix;Fludex,规格:1.5mg,剂型:片剂,持证商:Servier,未进口原研药品仿制药参比制剂目录(第二十九批)  广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】 查看详情
培哚普利吲达帕胺氨氯地平片,英文名称/商品名:Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets/Coverdine,规格:10mg/2.5mg/5mg,持证商:Les Laboratoires Servier(Ireland)Industries Ltd,未进口原研药品 仿制药参比制剂目录(第三十三批)    广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。   公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】 查看详情
请联系唐经理,QQ 3003438021\电话微信18140643157 未及时回复可电话咨询 扬信医药 代理各品种各品牌 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱 查看详情
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一、平台介绍药物质量研究平台是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。药物质量研究平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种高端分析仪器。专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上,可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。二、研究内容本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务,能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案,涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体内容如下:新药原料药及制剂质量研究、注册申报仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报、原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化、原料药降解途径及降解产物的研究、残留溶剂的研究、无机杂质的研究、遗传毒性杂质的研究、方法开发技术指导、质量标准及上报资料撰写三、核心优势1、先进的实验室管理体系按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队,研究生占比60%以上,仪器设备1000+。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年,拥有丰富的研发项目经验,积累各种分析研究方法库1000+,能够大大缩短研发时间,提高研发效率。四、项目案例项目名称:山东省某大型药企硝普钠注射液质量研究项目难点:(1)小试样品pH偏大,超出限度范围;(2)氰化物空白干扰较大,进样重复性差,回收率偏高;解决途径及效果:考察中试样品及其影响因素样品的pH结果均符合规定,排查出是小试样品pH偏大的原因。同时考察出检测时多种因素均影响pH结果,通过确定关键操作条件最终制定出耐用性良好的pH检测方法。氰化物的测定采用气相色谱法,需要衍生化,溶剂品牌、衍生剂用量、顶空瓶体积、溶液加入体积、加入顺序、顶空温度等多种因素均影响方法重复性及空白溶剂干扰较大,通过考察衍生剂用量、顶空瓶体积等,解决了以上两个问题。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院,提供专业医药研发第三方服务的CRO机构,2042年由淄博高新区政府和山东大学共建。研究院长期服务于全国医药企业,服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究,坚持客户价值,以市场为导向,提供客户定制服务,助客户成功。 查看详情
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