医用级硫酸阿托品原料CDE备案CP20药典标准

    硫酸阿托品

    LiusuanAtuopin

    AtropineSulfate

    （C17H23NO3）2·H2SO4·H2O694.84

    本品为（±）-α-（羟甲基）苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。按干燥品计算，含（C17H23NO3）2·H2SO4不得少于98.5%。

    【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭。

    本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

    熔点取本品，在120℃干燥4小时后，立即依法测定（通则0612），熔点不得低于189℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集487图）一致。

    （2）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。

    （3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应变为黄色。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30