阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。
(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。
【检查】酸度取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。
溶液的颜色取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。
☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,乳酸,硼酸,氧化锌,炉甘石,冬青油,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。
☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;
☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,等500多种。
☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)
☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)