米诺地尔
Minuodier
Minoxidil
本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液。
系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加热1小时,放冷。
灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.25μg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(450:550:1)(每1000ml中含庚烷磺酸钠2g)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10μl。