医药用级西咪替丁原料别名泰胃美白色粉末cas51481-61-9

    西咪替丁

    Ximitiding

    Cimetidine

    本品为1-甲基-2-氰基-3-［2-［［（5-甲基咪唑-4-基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品计算，含C10H16N6S不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。

    本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶；在稀盐酸中易溶。

    吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为751~797。

    【鉴别】（1）取本品约50mg，加水10ml，微温使溶解，加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。

    （2）取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集142图）一致。

    【检查】酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12ml溶解后，用水稀释至20ml，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）

    氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓（0.008%）。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。

    系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml，水浴加热2分钟，放冷，加lmol/L氢氧化钠溶液10ml中和后，用流动相稀释至刻度，摇匀。