医药用级磺胺嘧啶原料CDE备案CP20药典标准

    磺胺嘧啶

    Huanganmiding

    Sulfadiazine

    本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。

    本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。

    【鉴别】　（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。

    （3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】　酸度　取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml,应显粉红色。

    碱性溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml,溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    氯化物　取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。