医药用级乳酸钙原料补钙类医用级药典标准CDE备案

Rusuangai

Calcium Lactate

C6H10CaO6•5H2O 308.30

本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C6H10CaO6应为98.0%～103.0%。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。

（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C6H10CaO6。

【类别】补钙药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】乳酸钙片