钆布醇

产品名称：钆布醇

英文名：Gadobutrol

剂型规格：加乐显 注射剂7.5ml:4.5354g 、15ml:9.0708g

适应症：用于诊断，仅供静脉内给药。适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿）。用于：· 全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查；· 全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。

科室：放射科

家数：国产制剂：2家注射液进口制剂：1家注射液（15ml:9.0708g，7.5ml:4.5354g） 国产原料：2家A 2家I进口原料：3家I

产品优势：大环状螯合物-钆对比剂临床安全性应用中国专家建议（2019年）指出，目前普遍认为钆对比剂是安全的，稳定性较高，不良反应较小，钆布醇临床前景较好。钆布醇目前仅有原研进口，没有国产品上市。2.目前国产的4家已注册的原料都自有制剂，进口的其中一家是跟山东的一个客户合作绑定注册，不外供，韩国外商跟注册代理独家合作，印度的安信独代。

原料来源：韩国/台湾

备案状态：I/未备案