氢氧化铝是一种常见的药用级原料药,被广泛应用于医药制剂中。它主要通过中和胃酸的作用,起到保护胃黏膜的效果,常用于治疗胃溃疡、消化性溃疡、胃炎等胃肠道疾病。
氢氧化铝的化学名称是Al(OH)3,是一种无机化合物,外观为白色的结晶性粉末。它具有较强的中性化学性质,可以与酸性物质发生中和反应。在胃酸的存在下,氢氧化铝会与胃酸中的盐酸发生反应,生成氯化铝和水,从而降低胃酸的酸度,缓解胃酸对胃黏膜的刺激。
氢氧化铝的药用级原料药是指符合药典标准的纯度较高的氢氧化铝产品,可用于制备医药制剂。在国际上,常用的药典标准为CP(中国药典)、USP(美国药典)、EP(欧洲药典)等。根据不同国家和地区的药典要求,氢氧化铝的标准可能会略有差异,但主要包括纯度、含量测定、重金属含量、微生物检查等方面的指标。
在CP2020药典中,氢氧化铝的规格要求包括:外观为白色结晶性粉末;溶于稀盐酸,不溶于水和乙醇;含量不低于98.5%,以Al(OH)3计;重金属含量(以Pb计)不超过0.002%;砷含量不超过3mg/kg;微生物检查合格;颗粒度符合规定等。