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  • 陕西盘龙翊海医药有限公司
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    药用级维生素C医药级原料医用符CP2020药典标准GMP厂家批发

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    • 货源类别:
      现货
    • 发布时间:
      2024-09-19 17:10:13
    • 供  应 商:
      陕西盘龙翊海医药有限公司
    • 供应分类:
      原料药
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    • 药用级维生素C医药级原料医用符CP2020药典标准GMP厂家批发
    
                    

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      本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。

      【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

      本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

      熔点 本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。

      比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。

      【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。

      (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。

      【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。

      草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。

      炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

      细菌内毒素 取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(通则1143),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用)。

      【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。

      【类别】 维生素类药。

      【贮藏】 遮光,密封保存。


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    • 李**
      维**********
      2023-08-08
      重庆

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