药用级磺胺嘧啶银医药级原料医用符CP2020药典标准可CDE备案

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　　本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。

　　本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨试液中溶解。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.5g,加硝酸5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml,摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺喽暄项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集572图）一致。

　　（3）取本品约0.1g,加硝酸2ml使溶解，再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】　酸度　取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后，立即放冷，滤过，取滤液，依法测定（通则0631）,pH值　应为5.5～7.0。

　　硝酸盐　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液　取本品约2g,精密称定，置烧杯中，加水30.0ml,振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器滤过，取续滤液3.0ml,置具塞试管中。

　　【含量测定】　取本品约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。

　　【类别】　磺胺类抗菌药。

　　【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。

　　【制剂】　（1）磺胺嘧啶银软膏（2）磺胺嘧啶银乳膏

　　【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。