药用级硼砂医药级原料医用符CP2020药典标准可CDE备案

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　　本品为四硼酸钠，含Na2B4O7・10H2O应为99.0%～103.0%。

　　【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显碱性反应。

　　本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度  取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.6。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901第一法与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。

　　氯化物  取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

　　碳酸盐与碳酸氢盐  取本品0.25g，加水5ml溶解后，加盐酸，不得发生泡沸。

　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油［取甘油80ml，加水20ml与酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色］80ml与酚酞指示液8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4O7・10H2O。

　　【类别】消毒防腐药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】复方硼砂含漱液